Вакцина от эболы: ЮНИСЕФ, ВОЗ, МФОКК и «Врачи без границ» объявляют о создании глобального резерва вакцин против лихорадки Эбола

ЮНИСЕФ, ВОЗ, МФОКК и «Врачи без границ» объявляют о создании глобального резерва вакцин против лихорадки Эбола


ЮНИСЕФ, ВОЗ, МФОКК и «Врачи без границ» объявляют о создании глобального резерва вакцин против лихорадки Эбола

    • Вопросы здравоохранения »
    • A
    • Б
    • В
    • Г
    • Д
    • Е
    • Ё
    • Ж
    • З
    • И
    • К
    • Л
    • М
    • Н
    • О
    • П
    • Р
    • С
    • Т
    • У
    • Ф
    • Х
    • Ц
    • Ч
    • Ш
    • Щ
    • Ъ
    • Ы
    • Ь
    • Э
    • Ю
    • Я
    • Популярные темы

      • Загрязнение воздуха
      • Коронавирусная болезнь (COVID-19)
      • Гепатит
    • Данные и статистика »

      • Информационный бюллетень
      • Факты наглядно
      • Публикации
    • Найти страну »
    • А
    • Б
    • В
    • Г
    • Д
    • Е
    • Ё
    • Ж
    • З
    • И
    • Й
    • К
    • Л
    • М
    • Н
    • О
    • П
    • Р
    • С
    • Т
    • У
    • Ф
    • Х
    • Ц
    • Ч
    • Ш
    • Щ
    • Ъ
    • Ы
    • Ь
    • Э
    • Ю
    • Я
    • ВОЗ в странах »

      • Репортажи
    • Регионы »

      • Африка
      • Америка
      • Юго-Восточная Азия
      • Европа
      • Восточное Средиземноморье
      • Западная часть Тихого океана
    • Центр СМИ

      • Пресс-релизы
      • Заявления
      • Сообщения для медиа
      • Комментарии
      • Репортажи
      • Онлайновые вопросы и ответы
      • События
      • Фоторепортажи
      • Вопросы и ответы
    • Последние сведения
    • Чрезвычайные ситуации »
    • Новости »

      • Новости о вспышках болезней
    • Данные ВОЗ »
    • Приборные панели »

      • Приборная панель мониторинга COVID-19
    • Основные моменты »
    • Информация о ВОЗ »

      • Генеральный директор
      • Информация о ВОЗ
      • Деятельность ВОЗ
      • Где работает ВОЗ
    • Руководящие органы »

      • Всемирная ассамблея здравоохранения
      • Исполнительный комитет
    • Главная страница/
    • Пресс-релизы/
    • item/
    • ЮНИСЕФ, ВОЗ, МФОКК и «Врачи без границ» объявляют о создании глобального резерва вакцин против лихорадки Эбола

    WHO / Sean Hawkey

    The Ebola vaccine needs to be kept at a temperature of – 80°C. These vaccine storage devices use jet fuel to keep the right temperature for up to 5 days in the field, even if the storage container is opened several times a day.

    ©
    Фото

    Примечание: для получения доступа к скачиванию фотоизображений из галереи представителям СМИ необходимо:

    1. Заполнить формуляр запроса WHO Permissions Request Form с указанием внутренних учетных номеров интересующих вас изображений через запятую

    2. Отправить электронное сообщение на адрес [email protected] с указанием номера, присвоенного вашему запросу. Через несколько минут вы получите ссылку для скачивания изображений Фотографии

    Информация о Международной координационной группе (МКГ) по вопросам снабжения вакцинами

    МКГ была учреждена в 1997 г. после серии крупных вспышек менингита в Африке в качестве механизма для принятия решений и координации предоставления экстренных запасов вакцин и антибиотиков странам в случае масштабных вспышек инфекционных заболеваний. Работа МКГ направлена на совершенствование сотрудничества и координации в области обеспечения готовности к эпидемиям и реагирования на них.

    Информация о ЮНИСЕФ 

    ЮНИСЕФ оказывает помощь самым обездоленным детям в наиболее неблагополучных регионах планеты. В 190 странах и территориях мы трудимся в интересах каждого ребенка, где бы он ни жил, в надежде обеспечить лучшее будущее для всех. Более подробная информация о ЮНИСЕФ и ее работе в интересах детей размещена по адресу www.unicef.org. Дополнительная информация о COVID-19 размещена по адресу www.unicef.org/coronavirus. Дополнительная информация о работе ЮНИСЕФ в области вакцин против COVID-19 размещена по этой ссылке, а о работе ЮНИСЕФ в области иммунизации – по этой ссылке. Следите за публикациями ЮНИСЕФ в сетях Twitter и Facebook.

    Информация о ВОЗ 

    Всемирная организация здравоохранения является глобальным руководящим органом по вопросам здравоохранения в рамках системы Организации Объединенных Наций. Основанная в 1948 г. ВОЗ сотрудничает с 194 государствами-членами в шести регионах мира и 150 страновых бюро в целях укрепления здоровья, поддержания безопасности в мире и охвата услугами уязвимых групп населения. Наша цель в 2019-2023 гг. заключается в обеспечении всеобщего охвата услугами здравоохранения еще одного миллиарда человек, защите еще одного миллиарда человек от чрезвычайных ситуаций в области здравоохранения и повышении показателей здоровья еще одного миллиарда человек.

    Актуальная информация о COVID-19 и рекомендации по защите от коронавирусной инфекции размещены на сайте www.who.int. Следите за публикациями ВОЗ в сетях Twitter, Facebook, Instagram, LinkedIn, TikTok, Pinterest, Snapchat, YouTube и Twitch.

    «,»datePublished»:»2021-01-12T19:00:00.0000000+00:00″,»image»:»https://cdn.who.int/media/images/default-source/health-topics/ebola/guinea-vaccines-large2.jpg?sfvrsn=97612d8d_13″,»publisher»:{«@type»:»Organization»,»name»:»World Health Organization: WHO»,»logo»:{«@type»:»ImageObject»,»url»:»https://www. who.int/Images/SchemaOrg/schemaOrgLogo.jpg»,»width»:250,»height»:60}},»dateModified»:»2021-01-12T19:00:00.0000000+00:00″,»mainEntityOfPage»:»https://www.who.int/ru/news/item/12-01-2021-unicef-who-ifrc-and-msf-announce-the-establishment-of-a-global-ebola-vaccine-stockpile»,»@context»:»http://schema.org»,»@type»:»NewsArticle»};

    Четыре ведущие международные организации в области здравоохранения и гуманитарной деятельности объявили сегодня о создании глобального резерва вакцины против вируса Эбола для обеспечения реагирования на вспышки этой инфекции. 

    Работа по созданию резерва велась под руководством Международной координационной группы (МКГ) по вопросам снабжения вакцинами, в состав которой входят Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ), ЮНИСЕФ, Международная федерация обществ Красного Креста и Красного Полумесяца (МФОКК и КП) и организация «Врачи без границ», при финансовой поддержке со стороны Гави,  Альянса по вакцинам. Этот резерв позволит странам при поддержке гуманитарных организаций принимать меры по сдерживанию распространения эпидемий, вызванных вирусом Эбола, посредством своевременной вакцинации представителей групп риска.

    Инъекционная однодозовая вакцина против вируса Эбола (rVSV∆G-ZEBOV-GP, живая) была разработана при финансовой поддержке правительства США и производится компанией Merck, Sharp & Dohme (MSD). Вакцина против вируса Эбола была зарегистрирована Европейским агентством по лекарственным средствам в ноябре 2019 г., прошла преквалификацию ВОЗ, была зарегистрирована Управлением США по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами, а также органами регулирования восьми стран Африки.

    До регистрации вакцина использовалась в рамках протокола «применения из гуманных соображений» под тщательным наблюдением ВОЗ для иммунизации более 350 000 человек в Гвинее, а также в ходе вспышек Эболы в Демократической Республике Конго в 2018-2020 гг. 

    Вакцина, рекомендованная Стратегической консультативной группой экспертов (СКГЭ) по иммунизации для использования в случае вспышек Эболы в составе широкого комплекса противоэпидемических мероприятий, обеспечивает защиту от заирской разновидности вируса Эбола, который, как известно, чаще всего является причиной вспышек.

    «Пандемия COVID-19 является дополнительным свидетельством колоссального потенциала вакцин в деле спасения людей от смертельно опасных вирусных инфекций, – заявил Генеральный директор ВОЗ д-р Тедрос Адханом Гебрейесус. – Появление вакцины против Эболы позволила сделать одно из самых опасных инфекционных заболеваний в мире поддающимся вакцинопрофилактике. Формирование резерва вакцины является прекрасным примером солидарности, победой науки и плодом сотрудничества международных организаций и частного сектора в интересах спасения жизни людей».

    Администрирование резерва обеспечивается ЮНИСЕФ от имени МКГ, который, как и в случае с резервами вакцин против холеры, менингита и желтой лихорадки, будет выступать в качестве органа, принимающего решения о предоставлении вакцин из резервных фондов и их распределении.

    Резервные дозы вакцины находятся на хранении на территории Швейцарии и готовы к отправке в страны в случае необходимости принятия мер по реагированию на чрезвычайные ситуации. Решение о предоставлении доз вакцины будет приниматься в течение 48 часов после получения от той или иной страны соответствующего запроса; в течение 48 часов после принятия решения производитель предоставит необходимое количество доз вместе с оборудованием, позволяющим обеспечивать ультранизкотемпературную холодовую цепь, для отправки в нуждающуюся страну. Нормативный срок доставки вакцины с момента отгрузки из хранилища до получения страной составляет семь дней.

    «Мы гордимся тем, что принимаем участие в этих беспрецедентных усилиях, направленных на оперативное подавление вспышек лихорадки Эбола в будущем, – заявила Генриетта Фор, Исполнительный директор ЮНИСЕФ. – Мы знаем, что главная составляющая борьбы со вспышками болезней – это обеспечение готовности. Создание резерва вакцины против Эболы – крупное достижение, которое позволит нам в кратчайшие сроки обеспечивать поставку вакцин людям, которые в них нуждаются».

    Ввиду относительно редкого и непредсказуемого характера вспышек Эболы у этой вакцины нет естественного рынка сбыта. Наличие вакцины может быть обеспечено только путем создания резервных запасов ограниченного объема. Вакцина против лихорадки Эбола предназначена в первую очередь для вакцинации представителей групп наибольшего риска заражения вирусом Эбола, в частности работников здравоохранения и сотрудников служб, работающих в очагах вспышек.

    «Это действительно значительное достижение. Только за последнее десятилетие мы стали свидетелями нескольких катастрофических вспышек Эболы, прокатившихся по странам Западной и Центральной Африки, от которых каждый раз в наибольшей степени страдали самые бедные и уязвимые категории населения, – сказал Генеральный секретарь МФКК Джаган Чапагайн. В ходе каждой вспышки наши волонтеры рисковали жизнью для спасения людей. Я надеюсь, что этот резервный запас вакцины позволит серьезным образом сократить негативные последствия вспышек этого ужасного заболевания».

    «Создание резерва вакцины против Эболы под эгидой МКГ – позитивный шаг, – отметила Руководитель программы фонда «Врачи без границ» д-р Натали Робертс. – Вакцинация – одна из наиболее эффективных мер реагирования на вспышки болезней, поддающихся вакцинопрофилактике, и Эбола не исключение. Наличие резерва вакцины против Эболы может способствовать повышению прозрачности управления существующими глобальными запасами вакцин и своевременному обеспечению поставок вакцины в страны, где она наиболее остро необходима. Именно к этому призывали «Врачи без границ» во время недавних вспышек Эболы в Демократической Республике Конго».

    На данный момент в резервном фонде вакцины на хранении находится 6890 доз, готовых к использованию в случае вспышки. В течение этого месяца и далее в 2021 г. и в последующий период объем резерва вакцины будет увеличиваться. В зависимости от темпов использования резерва для достижения рекомендованного СКГЭ объема запасов (500 000 доз) может потребоваться от 2 до 3 лет. ВОЗ, ЮНИСЕФ, Гави и производители вакцин ведут непрерывную работу по изучению вариантов действий для повышения объемов вакцины в случае увеличения мирового спроса.

    ——————————

    Фотогалерея: https://whohqphotos.lightrocketmedia.com/galleries/675/ebola-vaccine-stockpile

    Примечание: для получения доступа к скачиванию фотоизображений из галереи представителям СМИ необходимо:

    1. Заполнить формуляр запроса WHO Permissions Request Form с указанием внутренних учетных номеров интересующих вас изображений через запятую

    2. Отправить электронное сообщение на адрес [email protected] с указанием номера, присвоенного вашему запросу. Через несколько минут вы получите ссылку для скачивания изображений Фотографии

    Информация о Международной координационной группе (МКГ) по вопросам снабжения вакцинами

    МКГ была учреждена в 1997 г. после серии крупных вспышек менингита в Африке в качестве механизма для принятия решений и координации предоставления экстренных запасов вакцин и антибиотиков странам в случае масштабных вспышек инфекционных заболеваний. Работа МКГ направлена на совершенствование сотрудничества и координации в области обеспечения готовности к эпидемиям и реагирования на них.

    Информация о ЮНИСЕФ 

    ЮНИСЕФ оказывает помощь самым обездоленным детям в наиболее неблагополучных регионах планеты. В 190 странах и территориях мы трудимся в интересах каждого ребенка, где бы он ни жил, в надежде обеспечить лучшее будущее для всех. Более подробная информация о ЮНИСЕФ и ее работе в интересах детей размещена по адресу www.unicef.org. Дополнительная информация о COVID-19 размещена по адресу www.unicef.org/coronavirus. Дополнительная информация о работе ЮНИСЕФ в области вакцин против COVID-19 размещена по этой ссылке, а о работе ЮНИСЕФ в области иммунизации – по этой ссылке. Следите за публикациями ЮНИСЕФ в сетях Twitter и Facebook.

    Информация о ВОЗ 

    Всемирная организация здравоохранения является глобальным руководящим органом по вопросам здравоохранения в рамках системы Организации Объединенных Наций. Основанная в 1948 г. ВОЗ сотрудничает с 194 государствами-членами в шести регионах мира и 150 страновых бюро в целях укрепления здоровья, поддержания безопасности в мире и охвата услугами уязвимых групп населения. Наша цель в 2019-2023 гг. заключается в обеспечении всеобщего охвата услугами здравоохранения еще одного миллиарда человек, защите еще одного миллиарда человек от чрезвычайных ситуаций в области здравоохранения и повышении показателей здоровья еще одного миллиарда человек.

    Актуальная информация о COVID-19 и рекомендации по защите от коронавирусной инфекции размещены на сайте www.who.int. Следите за публикациями ВОЗ в сетях Twitter, Facebook, Instagram, LinkedIn, TikTok, Pinterest, Snapchat, YouTube и Twitch.

    Информационный бюллетень о болезни, вызванной вирусом Эбола

    Часто задаваемые вопросы о вакцине против Эболы (на английском языке)

    Видеоматериалы о вакцинации против Эболы в Демократической Республике Конго, июнь 2019 г.

    Фотогалерея

    Профилактическая вакцина против вируса Эбола лицензирована в четырех странах Африканского региона


    Профилактическая вакцина против вируса Эбола лицензирована в четырех странах Африканского региона

      • Вопросы здравоохранения »
      • A
      • Б
      • В
      • Г
      • Д
      • Е
      • Ё
      • Ж
      • З
      • И
      • К
      • Л
      • М
      • Н
      • О
      • П
      • Р
      • С
      • Т
      • У
      • Ф
      • Х
      • Ц
      • Ч
      • Ш
      • Щ
      • Ъ
      • Ы
      • Ь
      • Э
      • Ю
      • Я
      • Популярные темы

        • Загрязнение воздуха
        • Коронавирусная болезнь (COVID-19)
        • Гепатит
      • Данные и статистика »

        • Информационный бюллетень
        • Факты наглядно
        • Публикации
      • Найти страну »
      • А
      • Б
      • В
      • Г
      • Д
      • Е
      • Ё
      • Ж
      • З
      • И
      • Й
      • К
      • Л
      • М
      • Н
      • О
      • П
      • Р
      • С
      • Т
      • У
      • Ф
      • Х
      • Ц
      • Ч
      • Ш
      • Щ
      • Ъ
      • Ы
      • Ь
      • Э
      • Ю
      • Я
      • ВОЗ в странах »

        • Репортажи
      • Регионы »

        • Африка
        • Америка
        • Юго-Восточная Азия
        • Европа
        • Восточное Средиземноморье
        • Западная часть Тихого океана
      • Центр СМИ

        • Пресс-релизы
        • Заявления
        • Сообщения для медиа
        • Комментарии
        • Репортажи
        • Онлайновые вопросы и ответы
        • События
        • Фоторепортажи
        • Вопросы и ответы
      • Последние сведения
      • Чрезвычайные ситуации »
      • Новости »

        • Новости о вспышках болезней
      • Данные ВОЗ »
      • Приборные панели »

        • Приборная панель мониторинга COVID-19
      • Основные моменты »
      • Информация о ВОЗ »

        • Генеральный директор
        • Информация о ВОЗ
        • Деятельность ВОЗ
        • Где работает ВОЗ
      • Руководящие органы »

        • Всемирная ассамблея здравоохранения
        • Исполнительный комитет
      • Главная страница/
      • Пресс-релизы/
      • item/
      • Профилактическая вакцина против вируса Эбола лицензирована в четырех странах Африканского региона

      «,»datePublished»:»2020-02-14T15:24:00. 0000000+00:00″,»image»:»https://cdn.who.int/media/images/default-source/temporary/man-vaccinated-against-ebola-by-a-mobile-team-in-mataba-village-near-kalunguta-in-north-kivu-democratic-republic-of-the-congo4e6edc8b-1785-41f4-bac8-db0c7678b8c5.jpg?sfvrsn=83c3e199_11″,»publisher»:{«@type»:»Organization»,»name»:»World Health Organization: WHO»,»logo»:{«@type»:»ImageObject»,»url»:»https://www.who.int/Images/SchemaOrg/schemaOrgLogo.jpg»,»width»:250,»height»:60}},»dateModified»:»2020-02-14T15:24:00.0000000+00:00″,»mainEntityOfPage»:»https://www.who.int/ru/news/item/14-02-2020-four-countries-in-the-african-region-license-vaccine-in-milestone-for-ebola-prevention»,»@context»:»http://schema.org»,»@type»:»NewsArticle»};

      Демократическая Республика Конго (ДРК), Бурунди, Гана и Замбия выдали лицензии на вакцину против вируса Эбола всего через 90 дней после ее преквалификации Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ). В ближайшие недели ожидается регистрация вакцины в других странах.

      Выдача лицензии даст возможность производителю сформировать резервы вакцины и наладить ее массовые поставки в страны Африки, подверженные риску вспышки болезни, вызванной вирусом Эбола. Выдача лицензии позволит использовать вакцину вне рамок клинических испытаний или других экспериментальных протоколов.

      «Решение этих стран о выдаче лицензии на вакцину против вируса Эбола является еще одной важной вехой в борьбе с этим смертоносным заболеванием, – заявил Генеральный директор ВОЗ д-р Тедрос Адханом Гебрейесус. – Страны Африки объединили усилия для закрепления достигнутых таким тяжелым трудом успехов в деле защиты здоровья своего населения от вируса Эбола».

      ВОЗ способствовала ускорению процессов лицензирования и внедрения вакцины против вируса Эбола, сертифицировав ее соответствие стандартам ВОЗ в области качества, безопасности и эффективности по итогам беспрецедентной по скорости процедуры преквалификации, о чем сообщалось в ноябре 2019 г.

      Добиться этих результатов в рекордно короткие сроки позволила новая методика работы, при которой национальные процедуры лицензирования осуществлялись параллельно с преквалификацией вакцины на основе единого процесса научной оценки. Обычно эти этапы следуют один за другим, в результате чего весь процесс в совокупности может занять много лет. Работа осуществлялась под руководством ВОЗ при участии Африканского форума по вопросам регулирования обращения вакцин (сети национальных органов регулирования и комитетов по этике ряда африканских стран), Европейского агентства по лекарственным средствам и компании Merck.

      «Быстрое лицензирование вакцины против Эболы странами Африканского региона открывает возможности по использованию этого важнейшего средства профилактики там и в тот момент, где и когда это наиболее необходимо, – заявила директор Регионального бюро ВОЗ для стран Африки д-р Матшидисо Моэти. – Такой вид сотрудничества и инновационного взаимодействия может быть взят за образец при решении других приоритетных задач в области здравоохранения».

      Изготовитель инъекционной вакцины против вируса Эбола (Ervebo) – компания Merck (за пределами США и Канады известная как MSD). По результатам предварительного исследования эффективность вакцины составляет 97,5%. Имеющиеся данные также указывают на то, что вакцинация уже инфицированных людей повышает показатели выживаемости.

      В рамках реагирования на текущую вспышку Эболы в рамках протоколов экспериментального использования по гуманитарным соображениям вакцинацию в ДРК прошли более 290 000 человек. Теперь, после лицензирования вакцины, ее использование в ДРК станет возможным без необходимости в таких протоколах.

      Противопоказания и меры предосторожности для ERVEBO® | Клиницисты | Эбола (болезнь вируса Эбола)

      ERVEBO ® не следует давать людям с любыми из следующих:

      • Меры предосторожности
      • Соображения
      • Неблагоприятные события
      • Известная суровая аллига к любому компоненту вакцины, включая белок риса
      • Клинические признаки системной инфекции или другого острого интеркуррентного заболевания в запланированное время вакцинации (например, оральная температура >38°C [100,4°F], системные симптомы). Вакцинация может быть перенесена на более поздний срок, если условия, приводящие к дисквалификации, больше не присутствуют.
      • Наличие любого клинически значимого заболевания, история болезни в анамнезе, ранее существовавшие заболевания (например, острое злокачественное новообразование, синдром Гийена-Барре в анамнезе, неврологические расстройства в анамнезе, которые могут повышать риск, активное аутоиммунное заболевание или иммуносупрессия), которые могут привести к при повышенном риске серьезных побочных эффектов после вакцинации

      Хотя беременность и кормление грудью не являются абсолютными критериями исключения для получения ERVEBO, живые аттенуированные вакцины, как правило, противопоказаны во время беременности. Женщины репродуктивного возраста должны быть проинформированы о потенциальном риске(ах) вакцинации плода. Решение о том, следует ли получать вакцину, должно приниматься на индивидуальной основе после консультации с поставщиком медицинских услуг, исходя из пользы/риска вакцинации против риска заражения вирусом Эбола.

      Лабораторные и медицинские работники, подвергающиеся профессиональному воздействию Заирского эболавируса (EBOV), получающие ERVEBO, должны продолжать соблюдать рекомендуемые принципы биобезопасности и процедуры профилактики и контроля инфекций. Лица, реагирующие на вспышку БВВЭ, должны носить рекомендованные средства индивидуальной защиты и соблюдать надлежащие процедуры для предотвращения заражения при прямом контакте с пациентом с подозрением или подтвержденным диагнозом Эбола или при контакте с биологическими жидкостями пациента, даже если респондент получил вакцину.

      Меры предосторожности

      Среди 15 399 взрослых субъектов, вакцинированных rVSVΔG-ZEBOV-GP (название, использованное для предварительного лицензирования вакцины) во время клинической разработки вакцины, было два сообщения о серьезной связанной с вакциной лихорадке и два сообщения о несмертельная анафилаксия. После вакцинации медицинские работники должны контролировать вакцинированных лиц на наличие признаков и симптомов реакций гиперчувствительности. В случае анафилактического события после введения вакцины должно быть обеспечено соответствующее медицинское лечение и наблюдение. За каждым вакцинированным человеком следует наблюдать не менее 30 минут после вакцинации.

      Вакцинация ERVEBO не может защитить всех людей. Его безопасность и эффективность не оценивались у лиц с ослабленным иммунитетом. Вакцина может быть менее эффективной у лиц с ослабленным иммунитетом. На сегодняшний день небольшое количество ВИЧ-позитивных взрослых было вакцинировано rVSVΔG-ZEBOV-GP в рамках первого исследования Партнерства по изучению вируса Эбола в Либерии (PREVAIL) (PREVAIL I). В настоящее время продолжаются дополнительные исследования для оценки использования вакцины у ВИЧ-позитивных людей, не имеющих серьезного ослабления иммунитета. Риск вакцинации лиц с ослабленным иммунитетом живой вирусной вакциной следует сопоставлять с риском заболевания EBOV.

      Поскольку ERVEBO производится с рекомбинантным сывороточным альбумином человека, полученным из риса, следует соблюдать меры предосторожности при аллергии на рис. Людям с тяжелыми аллергическими реакциями в анамнезе, такими как анафилаксия на рисовый белок, не следует вводить эту вакцину.

      РНК аттенуированного вакцинного вируса VSV была обнаружена с помощью полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР) в моче до семи дней после вакцинации, в крови и слюне до 14 дней после вакцинации и в жидкости из кожных пузырьков до 20 дней после вакцинации. Передача вакцинного вируса при тесном личном контакте теоретически возможна. Поставщики медицинских услуг, вводящие вакцину, должны применять соответствующие методы инфекционного контроля. Получателям вакцины следует избегать:

      • Совместное использование игл, бритв, зубных щеток, столовых приборов, питье из одной чашки и поцелуи с открытым ртом в течение двух недель после вакцинации; если язвы в полости рта развиваются после вакцинации, реципиенты вакцины должны избегать этих действий до тех пор, пока раны не заживут.
      • Тесный контакт и общение с лицами с ослабленным иммунитетом, беременными или кормящими женщинами и детьми в возрасте до 1 года в течение шести недель после вакцинации.
      • Контакт домашнего скота с кровью и биологическими жидкостями реципиента в течение шести недель после вакцинации.

      Рекомендации для особых групп населения

      Беременность

      Тщательно контролируемых исследований ERVEBO у беременных женщин не проводилось. Имеющихся данных клинических испытаний rVSVΔG-ZEBOV-GP на людях недостаточно, чтобы установить, представляет ли вакцина риск во время беременности. В рандомизированном неслепом исследовании вакцины в Сьерра-Леоне не было выявлено статистических различий в частоте невынашивания беременности среди вакцинированных и непривитых. Точно так же не было выявлено внешних врожденных аномалий среди детей, рожденных женщинами, участвовавшими в исследовании вакцины.

      Всемирная организация здравоохранения рекомендует использовать ERVEBO у беременных и кормящих женщин в районах, где наблюдается активная вспышка EBOV, в контексте тщательных исследований или в соответствии с протоколом использования из соображений сострадания. Риск воздействия EBOV следует сопоставлять с потенциальным риском, связанным с вакциной, во время беременности на основе индивидуальных информированных решений.

      Лактация

      Нет данных для оценки воздействия ERVEBO на женское грудное молоко, его влияние на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, или на выработку женского молока. Пользу грудного вскармливания для развития и здоровья ребенка следует учитывать наряду с клинической потребностью матери в вакцине и любыми потенциальными неблагоприятными последствиями вакцины для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, или риском инфицирования или восприимчивостью матери к вирусу Эбола.

      Пожилые люди

      Всего 542 пожилых человека получили rVSVΔG-ZEBOV-GP во время клинических испытаний вакцины. Хотя этого было недостаточно, чтобы определить, отличается ли иммунный ответ пожилых людей (≥ 65 лет) от более молодых участников, одобрение FDA ERVEBO для профилактики заболеваний, вызванных EBOV, у взрослых (≥ 18 лет) включает пожилых людей без верхняя возрастная граница.

      Побочные эффекты вакцины

      Наиболее частыми побочными эффектами в месте инъекции среди взрослых, вакцинированных rVSVΔG-ZEBOV-GP во время клинических испытаний, были боль в месте инъекции (70%), отек (17%) и покраснение (12%). Наиболее частыми системными нежелательными явлениями после вакцинации rVSVΔG-ZEBOV-GP были головная боль (37%), лихорадка (34%), мышечная боль (33%), утомляемость (19%).%), боль в суставах (18%), тошнота (8%), артрит (5%), сыпь (4%) и аномальное потоотделение (3%). Ограниченное число взрослых субъектов получили вторую дозу через 28 дней после первоначальной дозы; реактогенность в месте инъекции и систематическая реактогенность были менее выраженными после второй дозы, чем после первой дозы. Возможны ранее неизвестные, редкие, серьезные осложнения после вакцинации. Администрирующие медицинские работники должны контролировать людей на наличие признаков и симптомов реакций после вакцинации. В случае анафилактического события должны быть обеспечены соответствующее медицинское лечение и наблюдение.

      Некоторые вакцинированные лица могут испытывать артралгию и артрит после вакцинации. Как правило, артрит начинался через неделю после вакцинации и разрешался в течение недели после начала заболевания. Однако некоторые вакцинированные лица сообщали о продолжительных и рецидивирующих симптомах артрита. Один апостериорный анализ показал, что женщины и лица с артритом в анамнезе имеют в 2,2–2,8 раза более высокий риск развития поствакцинального артрита.

      В целом сообщения о тяжелых нежелательных явлениях (СНЯ), связанных с вакциной, были редкими. В 12 исследованиях из 15,399 человек, получивших вакцину, три СНЯ были сочтены связанными или, возможно, связанными с вакциной: одна лихорадочная реакция, одна анафилактическая реакция и одно гриппоподобное заболевание. В данных, предоставленных FDA, был выявлен дополнительный случай анафилаксии. Все разрешилось без последствий.

      Ограничения эффективности вакцины

      Начало защиты и продолжительность защиты от EBOV после вакцинации ERVEBO неизвестны и могут не защитить всех людей. Вакцинированные лица должны продолжать придерживаться рекомендуемых методов инфекционного контроля, чтобы предотвратить заражение и передачу вируса EBOV.

      К началу страницы

      Болезнь, вызванная вирусом Эбола: вакцины

      Болезнь, вызванная вирусом Эбола: вакцины

        • All topics »
        • A
        • B
        • C
        • D
        • E
        • F
        • G
        • H
        • I
        • J
        • K
        • L
        • M
        • N
        • O
        • P
        • Q
        • R
        • S
        • T
        • U
        • V
        • W
        • X
        • Y
        • Z
        • Ресурсы »

          • Бюллетени
          • Факты в картинках
          • Мультимедиа
          • Публикации
          • Вопросы и Ответы
          • Инструменты и наборы инструментов
        • Популярный »

          • Загрязнение воздуха
          • Коронавирусная болезнь (COVID-19)
          • Гепатит
          • оспа обезьян
        • Все страны »
        • A
        • B
        • C
        • D
        • E
        • F
        • G
        • H
        • I
        • J
        • K
        • L
        • M
        • N
        • O
        • P
        • Q
        • R
        • S
        • T
        • U
        • V
        • W
        • X
        • Y
        • 6

        08

        8

        8
        Регионы »

        • Африка
        • Америка
        • Юго-Восточная Азия
        • Европа
        • Восточное Средиземноморье
        • Западная часть Тихого океана
      • ВОЗ в странах »

        • Статистика
        • Стратегии сотрудничества
        • Украина ЧП
      • все новости »

        • Выпуски новостей
        • Заявления
        • Кампании
        • Комментарии
        • События
        • Тематические истории
        • Выступления
        • Прожекторы
        • Информационные бюллетени
        • Библиотека фотографий
        • Список рассылки СМИ
      • Заголовки »
      • Сконцентрируйся »

        • Афганистан кризис
        • COVID-19 пандемия
        • Кризис в Северной Эфиопии
        • Сирийский кризис
        • Украина ЧП
        • Вспышка оспы обезьян
        • Кризис Большого Африканского Рога
      • Последний »

        • Новости о вспышках болезней
        • Советы путешественникам
        • Отчеты о ситуации
        • Еженедельный эпидемиологический отчет
      • ВОЗ в чрезвычайных ситуациях »

        • Наблюдение
        • Исследовательская работа
        • Финансирование
        • Партнеры
        • Операции
        • Независимый контрольно-консультативный комитет
      • Данные ВОЗ »

        • Глобальные оценки здоровья
        • ЦУР в области здравоохранения
        • База данных о смертности
        • Сборы данных
      • Панели инструментов »

        • Информационная панель COVID-19
        • Приборная панель «Три миллиарда»
        • Монитор неравенства в отношении здоровья
      • Особенности »

        • Глобальная обсерватория здравоохранения
        • СЧЕТ
        • Инсайты и визуализации
        • Инструменты сбора данных
      • Отчеты »

        • Мировая статистика здравоохранения 2022 г.
        • избыточная смертность от COVID
        • DDI В ФОКУСЕ: 2022 г.
      • О ком »

        • Люди
        • Команды
        • Структура
        • Партнерство и сотрудничество
        • Сотрудничающие центры
        • Сети, комитеты и консультативные группы
        • Трансформация
      • Наша работа »

        • Общая программа работы
        • Академия ВОЗ
        • мероприятия
        • Инициативы
      • Финансирование »

        • Инвестиционный кейс
        • Фонд ВОЗ
      • Подотчетность »

        • Аудит
        • Бюджет
        • Финансовые отчеты
        • Портал программного бюджета
        • Отчет о результатах
      • Управление »

        • Всемирная ассамблея здравоохранения
        • Исполнительный совет
        • Выборы Генерального директора
        • Веб-сайт руководящих органов
      • Дом/
      • Отдел новостей/
      • Вопросы и ответы/
      • шт/
      • Болезнь, вызванная вирусом Эбола: вакцины

      11 января 2020 г. | Вопросы и ответы

      Существует ли вакцина против болезни, вызванной вирусом Эбола?

      Да, есть 2 лицензированные вакцины против Эболы.

      В ноябре 2019 года компания Ervebo получила лицензию Европейского агентства по лекарственным средствам и прошла предварительную квалификацию ВОЗ. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США лицензировало вакцину в декабре 2019 года. С тех пор вакцину также одобрили Бурунди, Центральноафриканская Республика, Демократическая Республика Конго, Гана, Гвинея, Руанда, Уганда и Замбия.

      Вакцина безопасна и защищает от эболавируса вида Заир. Он рекомендован Стратегической консультативной группой экспертов (SAGE) по иммунизации как часть более широкого набора инструментов реагирования на вспышку Эболы.

      В мае 2020 года Европейское агентство по лекарственным средствам рекомендовало предоставить разрешение на продажу второй новой вакцины, поставляемой в виде 2 доз под названием Забдено (Ad26. ZEBOV) и Мвабеа (MVA-BN-Filo) для лиц в возрасте 1 года и старше.

      Вакцина поставляется в виде 2 доз: сначала вводится Забдено, а примерно через 8 недель вводится вторая доза Мвабеа. Таким образом, этот профилактический двухдозовый режим не подходит для реагирования на вспышки, когда необходима немедленная защита.

      Для лиц с непосредственным риском заражения лихорадкой Эбола (например, для медицинских работников и лиц, проживающих или посещающих районы с продолжающейся вспышкой болезни, вызванной вирусом Эбола), которые завершили двухдозовую схему вакцинации Забдено и Мвабеа, следует провести бустерную вакцинацию Забдено. следует рассматривать, если с момента введения второй дозы прошло более 4 месяцев.

       

      Использовались ли эти вакцины раньше?

      Вакцина Ervebo использовалась в рамках «расширенного доступа» или так называемого «использования из сострадания» для 16 000 человек в Гвинее в 2015 г. и для 345 000 человек во время вспышек 2018–2020 гг. в Демократической Республике Конго.

      Вакцина Забдено и Мвабеа изучалась в общей сложности у 3 367 взрослых, подростков и детей, принимавших участие в 5 клинических исследованиях, проведенных в Европе, Африке и Соединенных Штатах Америки. Эти исследования показали, что режим вакцинации безопасен и может вызывать иммунный ответ против вируса Эбола. Данные об эффективности у людей были экстраполированы из исследований на животных. Точный уровень защиты, обеспечиваемый схемой вакцинации, еще полностью не известен.

       

      Почему вакцины не делаются всем, кто находится в группе риска в эндемичных районах?

      Поскольку вспышки лихорадки Эбола относительно редки и непредсказуемы по своей природе, а также из-за ограниченного количества вакцины, вакцина Ervebo зарезервирована для реагирования на вспышки, чтобы защитить лиц с самым высоким риском заражения болезнью, вызванной вирусом Эбола, в рамках стратегии «кольцевой вакцинации», которая аналогичен подходу, используемому для ликвидации оспы.

       Глобальный запас будет доступен с января 2021 года и будет управляться Международной координационной группой (МКГ) по обеспечению вакцинами. Как и в случае с запасами вакцин против холеры, менингита и желтой лихорадки, МКГ будет принимать решения о распределении вакцины.

      Стратегическая консультативная группа экспертов (SAGE) по иммунизации в настоящее время изучает имеющиеся фактические данные о вакцинах Эрвебо, Забдено и Мвабеа и, как ожидается, выпустит политические рекомендации по профилактическому использованию в 2021 году.

       

      Кто имеет право на вакцину?

      Вакцина Ervebo должна использоваться во время вспышки для защиты лиц с самым высоким риском заражения болезнью, вызванной вирусом Эбола, в соответствии со стратегией «кольцевой вакцинации» и в соответствии с рекомендациями производителя.

       

      Можно ли вакцинировать детей, беременных и кормящих женщин?

      Вакцина Эрвебо показана для применения у взрослых старше 18 лет, кроме беременных и кормящих женщин.

      Однако во время вспышки 2018-2020 гг. в Итури, Северном Киву и Южном Киву в Демократической Республике Конго вакцина использовалась в соответствии с рекомендациями Стратегической консультативной группы экспертов (SAGE) по иммунизации детей старше 6 месяцев. и у беременных и кормящих женщин в соответствии с клиническим протоколом сострадательного использования. Стратегическая консультативная группа экспертов (SAGE) по иммунизации анализирует данные о безопасности использования этой вакцины в этих группах населения, и в начале 2021 г. ожидаются дополнительные рекомендации9.0005

      Схема вакцинации Забдено и Мвабеа показана для иммунизации лиц старше 1 года.

      Может ли вакцина вызвать побочные эффекты?

      В исследованиях вакцин, проводимых с 2015 года, большинство побочных эффектов обычно были легкими. Вакцинированные люди чаще всего сообщали о головной боли, утомляемости, мышечных болях и легкой лихорадке.

       

      Может ли вакцинированный человек заразиться лихорадкой Эбола?

      Ни одна вакцина не эффективна на 100 процентов. Лица, получившие вакцину, должны продолжать защищать себя от заражения вирусом Эбола, не прикасаясь к телу пациента (мертвого или живого) или биологическим жидкостям, включая кровь, рвотные массы, слюну, мочу или фекалии. Личные предметы, используемые пациентом, такие как постельное белье и одежда, также могут быть заражены вирусом Эбола, и их следует избегать.

      Если человек, получающий вакцину, уже был инфицирован вирусом Эбола до вакцинации, у него может развиться болезнь, вызванная вирусом Эбола, после вакцинации. Если у них появятся какие-либо симптомы заболевания, они должны немедленно связаться с командой по вакцинации.

       

      Можно ли заразиться лихорадкой Эбола от вакцины?

      Нет, вакцины не содержат живого вируса и невозможно заразиться лихорадкой Эбола в результате вакцинации.

       

      Как проводится кольцевая вакцинация в ответ на вспышку?

      Кольцевая вакцинация — это стратегия вакцинации лиц с самым высоким риском заражения из-за их связи с пациентом, у которого подтвержден вирус.

      Когда пациент лабораторно подтвержден, определение кольца вакцинации делается следующим образом:

      • Контакты определяются как лица, которые в течение последних 21 дня проживали в том же домохозяйстве, которых посещал пациент после того, как у них развилась симптомов, или посещали пациента, или находились в тесном физическом контакте с телом пациента, биологическими жидкостями, постельным бельем или одеждой.
      • Контакты контактов определяются как соседи, члены семьи или члены расширенной семьи на ближайшей географической границе всех контактов, а также члены домохозяйства всех контактов, которые не живут в том же районе, что и пациент.
      • SAGE также рекомендует вакцинировать медицинских работников и лиц, принимающих участие в ликвидации вспышки, которые могут контактировать с больными лихорадкой Эбола.

      Кольцо не обязательно представляет собой непрерывную географическую область, но охватывает социальную сеть людей и мест, которые могут включать жилища или рабочие места в отдаленных районах, где индексный пациент проводил время, пока у него были симптомы, или домохозяйства лиц, которые контактировали с пациентом во время болезни. болезни или после его смерти. Опыт показывает, что каждое кольцо может состоять в среднем из 150 человек.

       

      Каков состав вакцинационных бригад и как они проводят прививки?

      Каждая бригада по вакцинации обучена и хорошо осведомлена о методах вакцинации против лихорадки Эбола.

      Четко определены этапы кольцевой вакцинации с помощью Ervebo. К ним относятся:

      • Руководитель группы кольцевой вакцинации и обученный местный социальный мобилизатор посещают семью и соседей больного лихорадкой Эбола и объясняют процесс вакцинации и почему они имеют право на вакцинацию.
      • Определение кольца проводят 2 обученных члена бригады по вакцинации, которые перечисляют все контакты и контакты контактов подтвержденного случая Эболы (умершего или живого), включая лиц, которые могут не присутствовать в сообществе в момент время визита команды определения ринга.

       

      Является ли вакцинация основным компонентом стратегии борьбы со вспышкой лихорадки Эбола?

      Использование вакцины является одним из нескольких компонентов стратегии борьбы со вспышкой лихорадки Эбола. Другие важные компоненты включают в себя:

      • Раннее выявление новых случаев заражения лихорадкой Эбола посредством тщательного мониторинга контактов;
      • Функциональные лабораторные услуги для подтверждения инфекций, вызванных лихорадкой Эбола;
      • Разделение (изоляция) пациентов для предотвращения дальнейшего распространения инфекции дома или в обществе и для обеспечения безопасного и поддерживающего лечения;
      • Безопасное и уважительное захоронение умерших для предотвращения дальнейшего распространения вируса Эбола через контакты с умершими пациентами;
      • Систематическое вовлечение сообществ в борьбу с Эболой.