Бионический глаз стоимость операции в россии 2018: В России планируют освоить производство бионических глаз |

Содержание

Бионический глаз

ГлавнаяГлазная клиника в МосквеО клиникеНовости офтальмологииБионический глаз

23 Мая, 2018

В декабре 2017 года в России прошла операция по установке ретинальной протезной системы. Эта операция стала уже второй, проведенной международной бригадой хирургов, возглавляемой Паоло Станго и Христо Тахчиди (первая состоялась в июне того же года).

Пациенткой была Захарченко Антонина, 56 лет, из города Челябинска, которая потеряла зрение более 10 лет назад вследствие пигментного ретинита. С таким диагнозом в нашей стране проживает около 50 000 людей. Пациентке был установлен бионический глаз — ретинальный имплант «Argus II», который разработала американская компания Second Sight. В мире подобную операцию прошли более чем 250 человек.

Ретинальная протезная система включает в себя очки с миниатюрной видеокамерой, отправляющей видеоинформацию в специальный блок с процессором. Здесь сигнал обрабатывается и затем отправляется непосредственно на ретинальный имплантат, который установлен на поверхность сетчатки.

Бионический глаз возвращает пациенту зрение, позволяющее определять контуры достаточно крупных предметов и ощущать цвета. Это позволят больному обходиться без посторонней помощи как в помещении, так и на улице.

Операция у Захарченко Антонины прошла без осложнений. Располагая опытом, полученным во время выполнения первой установки бионического глаза, хирурги справились с задачей быстрее. Пациентку уже выписали из клиники. В будущем ей предстоит длительная функциональная реабилитация, которая, как надеются врачи, пройдет успешно.

Включение операции по установке ретинальной протезной системы в перечень бесплатной высокотехнологичной медицинской помощи требует прохождения клинической апробации, для чего должно быть выполнено не менее пяти таких операций.

Ретинальный имплант «Argus II»

Модель внешней фиксации «Argus II» на глазном яблоке

Ретинальный имплант «Argus II», фиксированный на сетчатке пациента

Пациенты с системами «Argus II»

Фото предоставлены руководителем медицинских проектов АНО Лаборатории «Сенсор-Тех» Демчинским А. М.

Возврат к списку

⨉

Уважаемые посетители! Информируем вас о том, что этот сайт собирает метаданные пользователя (cookie-файлы) с целью повышения качества обслуживания пользователей сайта. Продолжая использовать наш сайт без изменения настроек, вы соглашаетесь на использование cookie-файлов.

Запись на прием

При записи на приём через сайт дополнительная скидка 5%
После заполнения заявки с вами свяжется администратор для уточнения деталей.

Услуга:

Выберите услугуДиагностика зренияЛечение катарактыЛазерная коррекция зренияЛечение глаукомыАстигматизмЛечение близорукостиЛечение дальнозоркостиКератоконусСетчатка. Лазеркоагуляция. Лечение сетчаткиЛечение косоглазияДетская офтальмологияКонтактная коррекция зренияЛечение других заболеваний глазОперации на глазаВитреоретинальная хирургия

Дата и время:

Ваше имя:

Телефон:(обязательное поле)

Комментарий:

Согласен с условиями обработки и использования моих данных

Заявка отправлена

В ближайшее время с вами свяжется специалист для согласования времени приёма.

Запись на прием

Специалист:

Дата и время:

Ваше имя:

Телефон:(обязательное поле)

Комментарий:

Согласен с условиями обработки и использования моих данных

Заявка отправлена

В ближайшее время с вами свяжется специалист.

Задать вопрос специалисту

Оставьте свой e-mail и мы ответим на любой
интересующий Вас вопрос в течение дня (в рабочее время).

Специалист:

Ваше имя:

E-mail:(обязательное поле)

Телефон:

Вопрос:(обязательное поле)

Согласен с условиями обработки и использования моих данных

Заявка отправлена

В ближайшее время на указанный Вами e-mail будет отправлен ответ.

Задать вопрос специалисту

Оставьте свой e-mail и мы ответим на любой
интересующий Вас вопрос в течение дня (в рабочее время).

Ваше имя:

E-mail:(обязательное поле)

Вопрос:(обязательное поле)

Согласен с условиями обработки и использования моих данных

Заявка отправлена

В ближайшее время на указанный Вами e-mail будет отправлен ответ.

Заказать бесплатный звонок

Оставьте свой номер телефона и мы бесплатно перезвоним Вам
в течение 30 секунд (в рабочее время).

Ваше имя:

Телефон*(обязательное поле)

Согласен с условиями обработки и использования моих данных

Заявка отправлена

В ближайшее время Вам перезвонят

Оставить отзыв

Ваше имя *

Ваша почта *

Ваш телефон

Текст отзыва *

Прикрепить фотографию

Файл не выбран

Согласен с условиями обработки и использования моих данных

Отзыв отправлен

Он будет опубликован на сайте после проверки модератором

Бионические имплантаты | Межрегиональная общественная организация «Чтобы видеть!»

Сегодня во всем мире живет примерно 285 миллионов людей с различными нарушениями зрения, из которых порядка 36 миллионов являются полностью слепыми. Чтобы облегчить их жизнь во многих странах сегодня разрабатываются различные методы лечения и технологии, основанные на использовании стволовых клеток, генной терапии и разного рода фармакологического воздействия. Но для людей, потерявших зрение в результате дегенеративных изменений в сетчатке, есть еще одна надежда – разрабатываемые сейчас устройства, получившие название ретинальные протезные системы или проще — бионические глаза (надо отметить, что должны оставаться сохранными некоторые клетки сетчатки).

На данный момент, за 25 лет разработок и длительных испытаний подобные «протезы зрения» имеют уже более 260 людей во всем мире, в России же первая имплантация ретинального протеза была произведена в 2017 году.

Бионический глаз: что это?

Ретинальная протезная система или просто «бионический глаз» — это система искусственного зрения для людей, потерявших зрение в результате болезни, связанной с дегенерацией наружного слоя клеток сетчатки – фоторецепторов, клеток, которые будучи живыми трансформируют свет в понятный мозгу электрический сигнал. Такие устройства имеют различные конструкции, но основной их рабочей частью являются матрицы микро-электродов, которые хирургическим путем помещаются в глаз, в области глазного нерва (который передает импульсы из глаза в мозг) или непосредственно в головной мозг. Эти микро-электроды, в зависимости от вида протеза могут стимулировать либо все еще функционирующую часть сетчатки потерявшего зрение человека, либо зрительный нерв как проводящую структуру или воздействать непосредственно на визуальный отдел коры головного мозга. Стимуляция происходит за счет слабых электрических импульсов, примерно так же, как это происходит при применении кохлеарного имплантата.

Электростимуляция нейронов воспринимается человеком как появление небольших световых пятен, которые носят название «фосфены». Такие фосфены позволяют человеку с бионическим глазом получать видение сформированного устройством (с помощью камеры или без нее) окружающего пространства. На самом деле пока бионический глаз не может обеспечивать нормальное зрение и далек от идеала, а «показывает» набор световых пятен и форм, подобных световой мозаике, которую человек после определенной тренировки может использовать для идентификации окружающей его среды. Но исследования продолжаются и качество таких устройств становится все лучше.

История вопроса

Системы бионического зрения разрабатываются сразу в нескольких странах и эти проекты находятся сегодня в разной стадии готовности. Причем пока считается, что подобные бионические системы пригодны только для людей, потерявших зрение вследствие дегенеративных заболеваний зрения, таких как, например, пигментный ретинит, болезнь Штаргардта и макулярная дистрофия. Это связано с тем, что при таких заболеваниях определенная часть клеток сетчатки, как и глазной нерв, остаются неповрежденными.

В настоящее время лишь несколько подобных бионических протезов разрешены к коммерческому использованию регуляторами отрасли здравоохранения разных стран. Это Argus II, разработанный в США, немецкая система RI Alpha AMS, IRIS II из Франции и принципиально отличающаяся от них система VisionCare (США).

Виды имплантатов

По своей конструкции и методам функционирования глазные имплантаты делятся на эпиретинальные (на сетчатке), субретинальные (позади сетчатки), супрахориоидальные (выше сосудистой оболочки), интрасклеральные, на зрительном нерве, а также имплантируемые в мозг.

Эпиретинальные импланты

Argus II (Second Sight, США)

Система Argus, разработанная американской компанией Second Sight, является самым первым имплантируемым в глаз протезом, который стал применяться для частичного восстановления зрения у людей, страдающих тяжелой формой пигментного ретинита. Кроме того, этот имплантат тестировался для применения у людей с более часто встречающимся заболеванием — возрастной макулярной дистрофией. Argus — эпиретинальная система, т.е. имплантат помещается поверх сетчатки. Впервые это устройство было имплантировано человеку в 2006 году. Сегодня компания использует вторую версию этого протеза — Argus II, который уже имеет разрешение на использование от европейских (2011 г.) и американских (2013 г.) регуляторов отрасли здравоохранения.

Это устройство использует камеру, интегрированную в очки, и имплантат, располагающийся частично вокруг глаза и частично на поверхности сетчатки. Argus II пока что позволяет человеку видеть только тени и очертания фигур. При этом все, что видит камера, преобразуется в электрические сигналы, которые беспроводным образом транслируются в имплантат. В свою очередь имплантированный чип стимулирует клетки сетчатки, заставляя их отправлять полученную информацию в оптический нерв и дальше для обработки в зрительную кору головного мозга.

Сама операция имплантации длится порядка пяти часов и через две недели пациент надевает очки, чтобы начать учиться использовать Argus II.

Стоимость:

Цена устройства — около $150 000, без учета стоимости операции и тренинга для обучения пользованию этой системой.

Достоинства бионического глаза:

Обеспечивает возможность ориентироваться в пространстве
Некоторые пользователи получают возможность читать большие буквы и самостоятельно передвигаться в городе.

Недостатки устройства:

В сущности, человек не получает нормального зрения и это связано с тем, что данная версия импланта имеет только 60 электродов, а для того, чтобы видеть хорошо, необходимы примерно 1 млн электродов
Не обеспечивает возможность различать цвета
Высокая стоимость
Относительно громоздкие очки

IRIS II (Pixium Vision, Франция)

Система бионического зрения IRIS II, предназначенная для людей, потерявших зрение вследствие пигментного ретинита, использует камеру, встроенную в специальные очки, и состоящий из 150 электродов эпиретинальный имплант, устанавливаемый на сетчатке. Технология разработана специально для людей, те же патологические изменения, что и при Argus II.

Принцип работы устройства основан на том, что изображение улавливается камерой, затем попадает в миниатюрный компьютер, подключенный к очкам проводом, где обрабатывается и по беспроводному каналу передается на имплантат. Имплантат с помощью электродов стимулирует зрительный нерв, позволяя пользователю различать черный и белый цвет, а также около десяти оттенков серого цвета. Камера в очках имеет независимые пиксели, которые непрерывно распознают изменения в окружающей среде. В сущности, система работает как матрица клеток-фоторецепторов, которые она заменяет, обеспечивая людей базовыми возможностями зрения, которого без этого устройства они не имели.

Так же, как и в случае с Argus II, по мере использования «зрение» будет постепенно приспосабливаться и через некоторое время человек научится распознать лица людей. Уверенность ученым дают испытания, проведенные на животных, в частности, зрение крыс удавалось восстанавливать до уровня 20/250, т. е. для людей это означает возможность читать текст, написанный крупными буквами, и различать лица.

Стоимость:

Нет данных.

Достоинства бионического глаза:

Более высокая разрешающая способность, чем у Argus II (в 2,5 раза)
Обеспечивает возможность человеку видеть свет и ориентироваться
После длительного использования позволяет различать лица и читать крупные буквы
Внешняя электроника также позволяет иметь полный контроль над обработкой изображений и даже адаптировать обработку для каждого пациента

Недостатки:

Относительная непродолжительность работы имплантата, что со временем требует его замены
Необходимость внешнего устройства, которое достаточно громоздкое
Проводная связь с управляющим блоком
Высокая стоимость операции и устройства
Не позволяет различать цвета
Сложная операция, связанная с риском для здоровья

PRIMA (Pixium Vision, Франция)

Новая система компании Pixium Vision предназначена для помощи людям, страдающим сухой формой возрастной макулярной дегенерации, при которой нарушается центральное зрение. Как и IRIS, PRIMA работает в паре с очками, которые с помощью камеры снимает окружающую пользователя сцену, передает информацию на компьютер для обработки, который затем передает ее на сам имплантат с помощью инфракрасного излучения (к которому чувствительная электродная решетка). С помощью этого же излучения осуществляется питание ретинального импланта. Этот электронный чип имеет размеры 2 х 2 миллиметра, толщину 30 мкм (а это в три раза тоньше человеческого волоса) и 378 электродов, т.е. в два раза больше, чем IRIS II.

Первая тестовая имплантацию этого устройства пациенту была проведена в конце 2017 года.

Операция по имплантации устройства занимает 90 минут.

Стоимость:

Пока не определена.

Достоинства устройства:

Может использоваться для больных возрастной макулярной дистрофией
Имеет большую разрешающую способность, чем IRIS II и Argus II

Недостатки:

Проводная связь с управляющим блоком
Не позволяет различать цвета
Сложная операция, связанная с риском для здоровья
Необходимость внешнего устройства, которое относительно громоздкое

Субретинальный имплант

Alpha IMS (Retina Implant AG, Германия)

Субретинальные импланты располагаются между слоем фоторецепторов и ретинальным пигментным эпителием. Данные устройства стимулируют в первую очередь клетки сетчатки, находящиеся со стороны фоторецепторов, что, как полагают разработчики, должно формировать более естественный поток импульсов в головной мозг. Именно такой имплантат разработала немецкая компания Retina Implant, который уже имеет официальное разрешение европейских регулирующих органов на его применение. Имплантат Alpha AMS предназначен для людей, страдающих от пигментного ретинита, и работает с оптическими сигналами, поступающими непосредственно на сетчатку, без применения внешней камеры. Это обеспечивает свободное движение глаз пациента, в то время как, например, больному с Argus II для того, чтобы посмотреть в сторону, нужно повернуть туда голову. Причем окружающие могут даже не заметить, что перед ними человек с бионическим зрением. Правда, для питания устройства требуется вживлять под кожу головы систему, подобную той, что используется при кохлеарной имплантации.

Технология, использованная в устройстве, обеспечивает глаз самым большим количеством электродов по сравнению с аналогичными устройствами. Имплантат представляет собой чип 3х3 мм, содержащий 1600 фотодиодов (пикселей) с фоточувствительным элементом и парным электродом. При попадании света, фотодиод преобразует фотоны в электрический сигнал, который усиливается и воздействует на биполярные клетки сетчатки. Яркость и контрастность изображения регулируется самим пациентом с помощью пульта на батарейках,

Alpha AMS, к сожалению, не может восстановить зрение у пациента (наш глаз имеет примерно 100 миллионов «фоторецепторов-пикселей»), но может несколько повысить способность слабовидящего человека ориентироваться в пространстве и различать крупные контрастные предметы.

Стоимость:

В настоящее время такие устройства имплантируются только в Германии и стоимость устройства обычно возмещается в рамках медицинской страховки. Других данных о стоимости нет.

Достоинства устройства:

Относительно высокая разрешающая способность
Для получения изображения устройство использует оптический аппарат глаза
Обеспечивается возможности узнавать лица людей, очертания фигур, распознавать различные объекты
Простота устройства по сравнению с эпиретинальными системами
Более простая фиксация имплантата из-за ограниченности субретинального пространства и давления на устройство, которое создает пигментный эпителий

Недостатки:

Необходимость внешнего питания, закрепляемого под кожей на голове.
Во время испытаний были зафиксированы отказы устройства, требующие повторной операции
Отсутствие цветового зрения
Ограничение по размеру вследствие небольшого объема субретинального пространства
Возможность повреждения сетчатки из-за выделения тепла имплантатом

Cупрахориоидальный имплантат

Bionic Vision (Bionic Vision, Австралия)

Еще один вариант бионического импланта, разработанный в Австралии, помещается между склерой и хориоидеей (сосудистая оболочка). Такой супрахориоидальный имплант, по мнению разработчиков, обеспечивает большую стабильность устройства, чем субретинальный или эпиретинальный. Он, также, обеспечивает большую безопасность для пациента, поскольку операция имплантации более простая и менее инвазивная. Процедура не затрагивает тканей сетчатки и не требует удаления стекловидного тела из глаза, что снижает вероятность осложнений после операций.

Данный ретинальный протез может принести пользу людям с на столько же сохранной системой передачи информации от сетчатки до мозга, сколько и при использовании предыдущих устройств.

Бионический глаз состоит из небольшой цифровой камеры, закрепленной на очках, внешнего процессора и имплантата (микрочип и стимулирующие электроды). Передача информации на имплантат осуществляется беспроводным способом. На сегодняшний день разработаны три версии устройства: прототип с 44 электродами, вариант с широким полем зрения и 98 электродами, и самый продвинутый с 256 электродами. Размер самого современного имплантата — 5 х 5 мм. В дальнейшем разработчики планируют испытать версию с 1024 электродами, которая представляет собой матрицу из четырех 256-электродных чипов. Это должно позволить пользователю различать лица и читать.

Система использует «умную» обработку сигнала, прежде чем отправлять ее на имплант. Она не просто повышает контрастность, а кодирует объекты в зависимости от того, что находится рядом сними, что позволяет пользователю легче избегать столкновений.

Бионический глаз конвертирует изображение в высококонтрастное представление, часть которого проходит дополнительную обработку. На рисунке ниже эта зона выделена голубым и соответствует зоне области зрения, плохо видимой для бионического глаза. Процессор затем преобразует изображение в параметры электростимуляции, направляемые в электроды. Пациент при этом получает «замыленное» изображение, составленное из световых вспышек.

Область зрения при этом небольшая — не более 30°, поэтому пациенту надо иметь хорошую память, чтобы «собирать» полную картину своего окружения.

Стоимость:

Цена устройства и стоимость операции по его имплантации пока не определены.

Достоинства устройства:

Обеспечивается лучший контроль стимуляции зрительного нерва по сравнению с фотодиодным вариантом за счет предварительной обработки зрительного сигнала
Более безопасная операция имплантации, по сравнению с субретинальным или эпиретинальным методом
Позволяет людям ориентироваться в окружающем пространстве

Недостатки:

Невысокая разрешающая способность
Использование внешнего вычислительного блока, создающего неудобство при ношении
Отсутствие цветового зрения
Необходимость относительно длительной тренировки, чтобы научиться распознавать окружение

Устройство, имплантируемое в мозг (кортикальный имплант)

Orion I (Second Sight, США)

Система Orion I Visual Cortial Prosthesis представляет собой еще одно устройство компании Second Sight и несколько отличается от него по своему принципу работы — оно не использует оптический нерв и всю систему зрения, а напрямую стимулирует зрительную кору головного мозга. Это позволит видеть даже людям, которые потеряли всю функциональность своих глаз. В остальном это устройство представляет собой модифицированную версию Argus II, т.е. состоит из очков с камерой, внешнего процессора и имплантируемого чипа.

Принцип работы устройства заключается в преобразовании изображений, полученных при помощи миниатюрной камеры, закрепленной на очках пациента, в серию электрических импульсов, которые беспроводным образом транслируются в электроды, имплантированные на поверхности зрительной коры головного мозга. Такая система потенциально может восстановить зрение у ослепших людей путем обхода поврежденных сетчатки и зрительного нерва, и прямой стимуляции зрительной области коры головного мозга. Клинические испытания Orion I начаты в феврале 2018 года.

По мнению разработчиков, новое устройство может предоставить пациенту примерно такой же уровень зрения, как Argus II, или, возможно, несколько меньше. Т.е. пользователь сможет отличать свет от темноты и распознавать очертания предметов, но не будет различать цвета.

Стоимость:

Стоимость устройства не определена, поскольку оно находится на стадии тестирования.

Достоинства устройства:

Устройство может помочь людям, страдающим потерей зрения по разным причинам
Обеспечивает возможность человеку видеть свет и ориентироваться
Возможно будет дешевле, чем Argus, так как может применяться у большего числа пациентов

Недостатки:

Риск появлением судорог в результате манипуляции на мозге
Не обеспечивает возможность различать цвета
Использование внешнего вычислительного блока, создающего неудобство при ношении

Новые технологии для бионического зрения

Искусственная сетчатка

Ученые из Итальянского технологического института придумали имплант, который работает как замена поврежденной сетчатки и изготавливается из тонкого слоя проводящего полимера, помещенного в субстрат на основе шелка и покрытого полупроводниковым полимером. Этот полупроводник работает как фотоэлектрический материал, поглощающий фотоны, когда свет попадает в глаз. Когда это происходит, электрический сигнал стимулирует нейрон сетчатки, заполняя таким образом «пробел», оставленный естественными, но поврежденными фоторецепторами глаза.

«Как показали эксперименты на крысах, при освещенности как при сумерках или лучше, реакция животных с имплантатами на свет практически ничем не отличалась от реакции здоровых животных. Тем не менее, нам необходимо дождаться результатов исследований нового материала на людях, чтобы понять может ли этот метод использоваться для лечения людей с пигментным ретинитом» — комментируют разработчики.

Похожую технологию разрабатывают специалисты Оксфордского университета (США). Они создали мягкий синтетический материал, который по своим характеристикам намного ближе к человеческой ткани, из которой состоит сетчатка, чем материалы, применяемые сегодня в глазных имплантатах. Он представляет собой клеточную структуру из натуральных, биоразлагаемых материалов и не содержит инородных тел или живых клеток. Это делает имплантат менее инвазивным, чем механическое устройство, и он с меньшей вероятностью может вызвать негативную реакцию организма.

«Копия» сетчатки состоит из капелек воды, заключенных в оболочку из белков мембраны клеток. Похожие на миниатюрные фотокамеры, такие клетки работают как пиксели, обнаруживая и реагируя на свет, что позволяет создавать изображение в серых тонах. Данный материал может генерировать электрический сигнал, который будет стимулировать нейроны на задней части глаза так же, как и реальная сетчатка.

Пока эта технология протестирована только в лаборатории, поэтому следует дождаться результатов тестирования на людях, чтобы понять насколько эта прорывная разработка эффективна для помощи слабовидящим людям.

Российский опыт

В России системы бионического зрения начали внедряться только в самое последнее время. 30 июня 2017 года устройство Argus II было имплантировано 59-летнему Григорию Ульянову из Челябинска, который более 20 лет назад потерял зрение вследствие пигментного ретинита. Операцию провела международная бригада врачей в Москве, в Научно-клиническом центре оториноларингологии ФМБА, российскую часть команды возглавлял Христо Тахчиди.

Эта операция — совместный проект Фонда поддержки слепоглухих «Со-единение», благотворительного фонда Алишера Усманова «Искусство, наука и спорт», АНО «Лаборатория «Сенсор-Тех», ФГБУ «Научно-клинический центр оториноларингологии ФМБА России» и компании Second Sight.

Операция очень дорогая и пока малодоступная, но по мнению специалистов, со временем удастся включить имплантацию в программы бесплатной высокотехнологичной медицинской помощи.

Как говорит Григорий Ульянов,

Я был потрясен и очень доволен. Я видел контуры окон и дверей, очертания предметов. Только с людьми есть проблема: вижу фигуру человека, но не понимаю, кто это, мужчина или женщина. Я и дочку не сразу узнал. Вижу, кто-то идет. «Папа, это я!» По голосу узнал, что дочка. Говорю: «Вижу тебя, могу подойти!» Очень обрадовался.
Я вижу, но не так, как вы. Я-то вижу по-другому, по черно-белому. Изображение поступает в мозг, мозг его обрабатывает, выдает внешние координаты, и я по ним начинаю ориентироваться. Я уже могу перемещаться по улице, ориентируясь на большие объекты. Я не могу сказать, что иду по слуху или по зрению — по всему вместе.

цены, отзывы — GHP Pulse

6 из 40 лучших офтальмологов мира работают в Германии

Тот факт, что Федеративная Республика Германии является мировым лидером во многих медицинских дисциплинах, давно распространился за пределы страны. В вопросах профилактики и лечения глазных болезней немецкие врачи также относятся к ведущим специалистам в мире. Главный профессиональный журнал гильдии, The Ophthalmologist, регулярно публикует рейтинг выдающихся офтальмологов планеты. Шесть из 40 лучших офтальмологов мира работают или занимаются научной деятельностью в Германии.

На протяжении нескольких лет ведущую роль в международных исследованиях занимает офтальмологическая клиника Бонна. В очередном списке Power List 2017 международного журнала «Офтальмолог» оказались сразу два врача Боннской университетской клиники: приват-доцент, д-р Моника Флекенштейн и приват-доцент, д-р Штеффен Шмитц-Валкенберг. Оба специалиста осваивают новые методы визуализации и лечения сетчатки глаза при сухой форме возрастной макулярной дегенерации.

Немецкие врачи в рейтинге мировых звезд офтальмологии

Приват-доцент, доктор Борис Виктор Станцель, главный врач клиники Зульцбах, занимает третье место в рейтинге. Свою исследовательскую деятельность д-р. Станцель посветил методам лечения возрастной макулодистрофии на основе трансплантации стволовых клеток.

Доктор Мартин Диризамер из Мюнхенской университетской клиники, чьи исследования по активации и регенерации эндотелиальных клеток признаны выдающимися.

Доктор Флориан Кретц, руководитель амбулаторного лечебного центра Райне (Rheine) и профессор Матус Рехак, главный врач клиники офтальмологии в Лейпциге, были номинированы за уникальную исследовательскую работу из цикла – «Уход за глазами».

Благодаря непрерывному внедрению передовых методов лечения заболеваний глаз, офтальмология в Германии достигла лидирующих позиций в этой области медицины. В клиниках используются донорские и искусственные материалы для трансплантации, разнообразные по конструкции и назначению линзы, новейшие препараты и высокотехнологичные методы лечения хрусталика, век, слезных каналов, стекловидного тела и сетчатки.

Лечение зрения в Германии: терапевтические методы и инновационные технологии

Медицинские центры и офтальмологические клиники Германии работают в тесной связке с университетами, институтами и научными сообществами, совместно разрабатывая новые методики и препараты. Благодаря методу эндотелиальной кератопластики десцеметовой мембраны (DMEK), разработанному в Зульцбахе, лечение получили более 10 000 пациентов.

Операции по трансплантации чипа сетчатки, известного также как бионический глаз, позволяют полностью ослепшим пациентам восстановить ориентированное зрение. Такой способ восстановления утраченных функций прошел испытания и применяться в специализированных клиниках Германии. Методичность и трудолюбие немецких врачей позволяют эффективно бороться с заболеваниями органов зрения:

катарактой;

дальнозоркостью и близорукостью;

косоглазием;

глаукомой;

опухолями глаз и век;

патологиями слезных каналов;

перфорацией и отслойкой сетчатки;

возрастной макулярной дегенерацией;

диабетической ретинопатией и т. д.

Статистические данные, опубликованные в научных изданиях об офтальмологии за рубежом, а также отзывы пациентов, которые прошли лечение глаз в Германии, прямо или косвенно подтверждают, что эта отрасль немецкой медицины является законодателем мод для офтальмологии в целом. Практически в каждой немецкой клинике есть собственный банк роговичного материала, благодаря чему лечение глаз за границей происходит без задержек из-за поисков донора.

Современный подход к профилактике и лечению глазных заболеваний

Клиническая и хирургическая офтальмология за границей использует эффективные технологий для восстановления зрения у самых сложных пациентов. В Германии широко применяют вживление донорского или искусственного хрусталика, трансплантацию роговицы, сосудистой оболочки сетчатки и других элементов глаза. Лечение зрения проводится с использованием современной аппаратуры:

эндоскопов, которые позволяют провести пластику слезных каналов;

высокоточных лазерных установок, с помощью которых удается «спаять» перфорированную сетчатку или устранить ее отслоение;

эксимерлазеров, применяемых для лечения миопии, косоглазия и астигматизма.

Сложные операции на роговице, как кератопластика и фотокоррекция, иссечение Femto-Lasik и Lasik проводятся немецкими врачами ежедневно. Практически все вмешательства проводят щадящими способами с максимальным сохранением здоровых тканей глаза.

Ознакомиться с вариантами лечения, клиниками и отзывами об офтальмологии в Германии вы можете в разделе «Офтальмология» нашего сайта. Далее мы поможем определиться с лучшими вариантами лечения возникшей у вас проблемы и в кратчайший срок организуем поездку в Германию.

В России успешно завершена первая бионическая операция на глазу — Наука и космос

МОСКВА, 21 июля. /ТАСС/. Первый российский пациент успешно перенес бионическую операцию на глазу и сейчас находится в реабилитационном центре Федерального медико-биологического агентства (ФБА), сообщила в пятницу журналистам министр здравоохранения России Вероника Скворцова.

Григорий Ульянов, 58 лет, челябинец, потерявший зрение около 20 лет назад, 30 июня прооперирован в КНИЦ ФБА оториноларингологии. Сейчас, по словам министра, он уже различает источники света и примитивные изображения предметов . Другие пациенты в мире достигают таких результатов после двух-трех месяцев реабилитации.

Авторы обсуждают эту историю в журнале Science Friday

Росс Доерр [слева] и Барбара Кэмпбелл [справа] были в восторге от имплантатов сетчатки, которые сделали их искусственными зрение. Затем компания Second Sight, разработавшая имплантаты, прекратила их производство.

Барбара Кэмпбелл шла по станции метро Нью-Йорка в час пик, когда ее мир внезапно погрузился во тьму. В течение четырех лет Кэмпбелл использовала высокотехнологичный имплантат в своем левом глазу, который давал ей грубое бионическое зрение, частично компенсируя генетическое заболевание, из-за которого она полностью ослепла в свои 30 лет. «Я точно помню, где я был: я переключался с поезда 6 на поезд F», — рассказывает Кэмпбелл 9.0331 Спектр IEEE . «Я собирался спуститься по лестнице, но вдруг услышал тихий звук «би-би-би-би»».

Дело не в том, что у нее разрядилась батарея телефона. Это была ее система имплантации сетчатки Аргус II, которая отключилась. Пятна света и тьмы, которые она могла видеть с помощью имплантата, исчезли.

Терри Байланд — единственный человек, которому установили такие имплантаты в оба глаза. Ему установили имплантат Argus I первого поколения производства компании
Second Sight Medical Products в его правом глазу в 2004 году и последующий имплантат Argus II в его левом 11 лет спустя. Он помог компании протестировать технологию, трогательно рассказал прессе о своем опыте и даже встретился со Стиви Уандером на конференции. «[Я] превратился из простого человека, проводившего тестирование, в представителя», — вспоминает он.

Тем не менее в 2020 году Байленду пришлось узнать из вторых рук, что компания отказалась от технологии и находится на грани банкротства. Хотя его система с двумя имплантатами все еще работает, он не знает, как долго это будет продолжаться. «Пока ничего не происходит, я в порядке», — говорит он. «Но если с этим что-то пойдет не так, что ж, мне конец. Потому что исправить это невозможно».

Росс Дорр, еще один пациент со Вторым зрением, не стесняется в выражениях: «Это фантастическая технология и паршивая компания», — говорит он. В 2019 году ему установили имплант в один глаз.и помнит, как в тот праздничный сезон видели сияющие огни рождественских елок. В начале 2020 года он был взволнован, узнав, что имеет право на обновление программного обеспечения, которое может еще больше улучшить его зрение. Тем не менее, в первые месяцы пандемии COVID-19 до него дошли тревожные слухи о компании, и он позвонил своему реабилитационному терапевту. «Она сказала: «Ну, забавно, что ты должен позвонить. Нас всех только что уволили», — вспоминает он.
» Она сказала: «Кстати, ты не получаешь улучшений».

Эти трое пациентов и более 350 других слепых людей по всему миру с имплантатами второго зрения в глазах оказываются в мире, в котором технология, изменившая их жизнь, — всего лишь еще один устаревший гаджет. Один технический сбой, один обрыв провода, и они потеряют свое искусственное зрение, возможно, навсегда. Чтобы добавить травму к оскорблению: неработающая система Argus в глазу может вызвать медицинские осложнения или помешать таким процедурам, как МРТ, и ее удаление может быть болезненным или дорогостоящим.

Имплантат сетчатки Барбары Кэмпбелл внезапно отключился во время пересадки в метро на Манхэттене и больше никогда не работал. Beatrice de Gea/The New York Times/Redux

Нейронные имплантаты — устройства, которые взаимодействуют с нервной системой человека либо на ее периферии, либо в мозгу — являются частью быстро растущей категории медицины, которую иногда называют электроцевтическими препаратами. Некоторые технологии хорошо зарекомендовали себя, например, стимуляторы глубокого мозга, уменьшающие тремор у людей с болезнью Паркинсона. Но недавние достижения в области неврологии и цифровых технологий спровоцировали золотую лихорадку в области мозговых технологий, а масштабные инвестиции олицетворяют шумная компания Илона Маска по имплантации мозга Neuralink. Некоторые компании говорят об излечении депрессии, лечении болезни Альцгеймера, восстановлении подвижности или даже манипулируют обещаниями сверхчеловеческого познания.

Не все эти компании добьются успеха, и компания Second Sight из Лос-Анджелеса представляет собой поучительную историю для смелых предпринимателей, интересующихся технологиями мозга. Что происходит, когда самые современные имплантаты выходят из строя или просто исчезают, как вчерашние телефоны-раскладушки и
Бетамакс? Хуже того, что, если компании, стоящие за ними, обанкротятся?

Компания Second Sight Medical Devices отказалась от поддержки слепых пациентов, получивших свой бионический глазной имплантат. Что происходит с этими пациентами дальше?

После того, как Second Sight прекратила производство имплантатов сетчатки в 2019 году и почти прекратила свою деятельность в 2020 году,
публичное размещение акций в июне 2021 года привлекло 57,5 млн долларов США по цене 5 долларов за акцию. Компания пообещала сосредоточиться на продолжающихся клинических испытаниях мозгового имплантата под названием Orion, который также обеспечивает искусственное зрение. Но цена ее акций упала примерно до 1,50 доллара, и в феврале 2022 года, незадолго до публикации этой статьи, компания объявила о предлагаемом слиянии с биофармацевтической компанией на ранней стадии развития под названием Nano Precision Medical (NPM). Ни один из руководителей Second Sight не войдет в руководящую команду новой компании, которая сосредоточится на разработке нового имплантата NPM для доставки лекарств. Нынешнее руководство компании отказалось от интервью для этой статьи, но предоставило заявление по электронной почте до объявления о слиянии . В нем, в частности, говорилось: «Мы являемся признанным мировым лидером в области нейромодуляционных устройств для слепоты и стремимся к разработке новых технологий для лечения самого широкого круга людей с нарушениями зрения».

Spectrum собрал воедино историю Second Sight, опросив полдюжины пациентов, одного из основателей компании и восемь врачей или исследователей, связанных с компанией. По их словам, компания отправила сотни пациентов на американские горки технологических инноваций, успехов в области регулирования, медицинских и финансовых неудач и почти полного краха. Теперь, когда компания угасает, будущее высокотехнологичных зрительных имплантатов кажется более размытым, чем когда-либо.

Second Sight начал со вспышкой света. В 1991 году Роберт Гринберг, инженер-электрик, ставший студентом-медиком, стоял в операционной и наблюдал, как ретинальный хирург вводит тонкую проволоку в глаз слепого пациента, который находился в сознании и находился под местной анестезией. Когда провод коснулся сетчатки пациента и вызвал мизерный разряд электрического тока, мужчина сообщил о пятне света в своем кромешно-черном поле зрения. Хирург вставил второй провод, и мужчина увидел два светящихся пятна. «Если вы можете создать два ролика, мне казалось очевидным, что вы можете сделать много роликов и создать изображения», — сказал Гринберг в интервью 2011 года для журнала 9.0331 Спектр артикул. «Нам просто нужно было создать устройство».

Роберт Гринберг стал соучредителем Second Sight и много лет работал над выводом на рынок имплантатов сетчатки. Ринго Чиу/ZUMA Press/Alamy

Конечно, это было не так просто. Гринберг потратил много лет на разработку технологии, работая в
Фонд Альфреда Манна, некоммерческая организация, занимающаяся разработкой биомедицинских устройств; он выделил компанию Second Sight с тремя соучредителями в 1998. Клинические испытания первого поколения Argus I (с матрицей из 16 электродов) и последующего имплантата сетчатки Argus II (с матрицей из 60 пикселей) привели к одобрению регулирующих органов в Европе в 2011 г. и в США в 2013 г.

Обе технологии Second Sight для искусственного зрения начинаются с камеры, которая передает видео в видеопроцессор. VPU преобразует изображения в простые шаблоны размером 60 пикселей и отправляет эту информацию на передатчик на очках пользователя. Джеймс Провост

..»> Для Argus II схемы стимуляции направляются на имплант в сетчатке. Джеймс Провост

Для Ориона, который сейчас проходит клинические испытания, схемы стимуляции поступают на имплант в мозг. Джеймс Провост

Система Argus II состоит не только из имплантата, который вживляется хирургическим путем. Процедура занимает около 4 часов. Пользователь также носит специальные очки, оснащенные небольшой камерой, которая отправляет видео по проводу на блок обработки видео (VPU), обычно прикрепленный к ремню пользователя.

VPU уменьшает изображения до шаблонов из 60 черно-белых пикселей и отправляет их обратно на транспондер в очках, который передает их по беспроводной связи на антенну снаружи глаза. Оттуда сигнал поступает на массив из 60 электродов, прикрепленный к сетчатке пациента. Электроды стимулируют глаз по разным схемам несколько раз в секунду, создавая вспышки света, соответствующие видеопотоку с низким разрешением. По сути, электроды заменяют фоторецепторные клетки в здоровом глазу, которые реагируют на свет и отправляют информацию по зрительному нерву в мозг.

Нормальное зрение, это не так. Как пациенты, так и врачи подчеркивают, что Argus II обеспечивает своего рода искусственное зрение, действительно совершенно новое чувство, которым люди должны научиться пользоваться. Пользователи Argus II видят оттенки серого, которые появляются и исчезают при движении головы. «Это была первая в своем роде, это была зарождающаяся технология», — сказал Гринберг.
Spectrum в недавнем интервью. «Мы много спрашивали себя: что достаточно хорошо? Нет сомнений, что это было очень грубо». В своем заявлении, отправленном по электронной почте, Second Sight сообщает, что большинство пациентов видят достаточно хорошо, чтобы помочь им с основными движениями.

Но компания признает, что результаты были разными. В то время как некоторые пациенты могли различать белые полосы пешеходного перехода на фоне темной дороги или яркость лица, повернутого к ним, другие с трудом различали даже основные узоры и формы. Тем не менее, для многих это того стоило. Дорр вспоминает свое отношение до операции: «Хотя это и не нормальное зрение, оно на 100% лучше, чем то, что у меня сейчас».

Йерун Перк, проживающий в Нидерландах, почти полностью потерял зрение к 19 годам.. В 2013 году в возрасте 36 лет Перк стал одним из самых молодых людей, получивших Argus II. У него была история успеха: всего через пару лет Перк был показан в видеороликах о втором взгляде.
катание на лыжах и стрельба из лука.

Йерун Перк использовал свой ретинальный имплантат Argus II, чтобы попробовать себя в стрельбе из лука и катании на лыжах.

Люциан Дель Приоре был одним из врачей, участвовавших в клинических испытаниях; он сделал имплантацию Барбаре Кэмпбелл в Нью-Йорк-Пресвитериан в Нью-Йорке. Он помнит волнение, когда Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило технологию Argus II для людей с генетическим заболеванием, называемым пигментным ретинитом, и отмечает, что для таких пациентов не было других вариантов.

«Я счастливый ублюдок. Я никогда не жалею, что сделал это». — Джероэн Перк

«Эти люди были в полном неведении», — говорит он. «Они не могли отличить яркий день на пляже от пребывания в угольной шахте в Питтсбурге. Мысль о том, что у них появилось какое-то видение, будоражила как пациентов, так и врачей».

Хотя Argus II был впечатляющим с технической точки зрения, он столкнулся с финансовыми препятствиями. По словам Гринберга, компания Second Sight продавала Argus II в Соединенных Штатах примерно за 150 000 долларов — примерно в пять раз дороже, чем другие устройства для нейромодуляции. Но даже в этом случае, по его словам, компания теряла деньги: «Со всеми накладными расходами на продажи и регулирующих органов это было невыгодно».

Более того, имплантация Argus II была лишь началом долгого и трудного пути для пациентов. Компания Second Sight наняла собственных специалистов по реабилитации зрения для работы один на один с имплантантами, часто в течение нескольких месяцев или лет. По оценкам одного пациента Argus II, общая стоимость устройства, операции и реабилитации составила 497 000 долларов. Как правило, не менее 80 процентов платы за устройство и большая часть других расходов покрывались страховкой.

Положительный исход был далеко не гарантирован. Хотя Линда Кирк была предметом
Оптимистичная новость о получении ею Argus II в Нью-Йорке в 2017 году показала, что имплантат больше отвлекает, чем помогает. «Я действительно хотел иметь возможность сказать им, что это здорово; это успех. И я не могла этого сделать», — говорит она Спектр . Через пару лет Кирк перестал пользоваться устройством.

В некоммерческой
Lighthouse International, старший научный сотрудник в области науки о зрении по имени Ариес Ардити, был главным исследователем клинических испытаний Argus II. Ардити говорит, что его опыт работы с пациентами постепенно портил ему отношение к этой технологии. Он рассказывает Spectrum , что за десятилетия работы с людьми, которые родились зрячими, а затем потеряли зрение, он узнал, что «они часто испытывают отчаянную надежду на что-то, что поможет, и готовы попробовать что угодно». Ардити считает, что Second Sight пообещал больше, чем сделал. «Меня очень тревожило, что [Second Sight] продала так много этих устройств пациентам, которые полагались на надежду, а не на проверенную эффективность».

Ардити также говорит, что он провел исследование, в котором приняли участие почти все американские участники клинических испытаний Argus II, которые показали «слабость» качества зрения устройства. Он говорит, что Second Sight не позволил бы ему опубликовать или представить результаты; компания заявляет, что не согласна с его анализом и отговаривает его от публикации.

Барбара Кэмпбелл, получившая имплантат во время клинических испытаний Argus II, нашла систему бионического зрения полезной. Будучи жительницей Нью-Йорка, она использовала его на оживленных тротуарах, в метро или автобусе. «Чем больше я им пользовалась, тем больше польза», — вспоминает она. «Я думаю, что переучил свой мозг видеть вещи». Но в 2013 году, после четырех лет регулярного использования, система Кэмпбелла отключилась на станции метро и, несмотря на некоторые попытки ремонта со стороны Second Sight, больше никогда не работала. Пока она говорила со своими врачами об удалении имплантата, она в конце концов решила, что риск еще одной операции того не стоит. В левом глазу у нее до сих пор находится неработающая технология.

Просто не работает — это не самое худшее, что может случиться — возможны и проблемы со здоровьем. Компания Second Sight провела послерегистрационное исследование Argus II по требованию FDA, в котором приняли участие 30 пациентов с 2007 по 2019 год. За это время наблюдалось 36 серьезных и 152 несерьезных «нежелательных явления». FDA не предоставило окончательный отчет исследования для Spectrum , а запрос Закона о свободе информации, поданный в мае 2021 года, еще не выполнен.

Тем не менее, FDA также поддерживает общедоступную базу данных под названием «Впечатления от устройств производителя и пользователя» или
MAUDE, где производители обязаны (и рекомендуется, чтобы медицинские работники и пациенты) представляли отчеты о серьезных нежелательных явлениях.

Spectrum проанализировал все 90 отчетов MAUDE для Argus II, представленных с 2014 по 2020 год. Эти отчеты непроверены и могут быть дубликатами, предвзятыми, неточными или неполными, предупреждает FDA. В то время как некоторые описали воспаление, инфекцию или боль, с которыми можно справиться с помощью лекарств, почти 80 процентов сообщили о хирургическом вмешательстве. Причинами операции были кровоизлияния, низкое внутриглазное давление и примерно в 15% случаев отслоение сетчатки.

Надо отметить, что такие результаты были не очень распространены. Данные за 2017 год (
опубликовано в 2020 году) показало, что у 83% из 244 пациентов после одобрения не было серьезных осложнений через два года.

«Я чувствовал, что мы находимся на грани действительно большого прорыва». — Терри Байланд

У Терри Байланда не было проблем с имплантом Argus I 2004 года выпуска. На самом деле, когда Second Sight предложил ему Argus II, он очень хотел его попробовать. «Как только вы почувствуете, что снова можете видеть определенные вещи, вы захотите продолжить и сделать их лучше», — говорит он.
Спектр . К июню 2015 года Байленд был единственным человеком на планете с двумя бионическими глазами.

Переход от 16 электродов Argus I к 60 в более новой технологии улучшил видение Байланда, и казалось, что новые достижения были не за горами. Во время серии тестов в Университете Южной Калифорнии и Second Sight в 2016 и 2017 годах Байланду рассказали о «виртуальных электродах», то есть обновлениях программного обеспечения, которые увеличат его систему в четыре раза до примерно 250 пикселей, а также о новом видео. блок обработки. «Меня продали, — говорит он. «Я чувствовал, что мы находимся на грани действительно большого прорыва».

Другие пациенты Argus II
Спектруму также сказали, что они будут получать обновления, такие как цифровая камера, тепловизионное изображение и даже программное обеспечение для распознавания лиц. В 2016 году профессор Университета Южной Калифорнии даже поднял вопрос о возможности цветового зрения.

К 2018 году впечатления Байленда изменились. Second Sight продолжала просить его о рекламных визитах, но тестирование замедлилось — и не было никаких признаков какой-либо новой технологии. «Мне просто казалось, что кто-то там был не совсем честен со мной, — говорит он.

Соучредитель компании Гринберг говорит, что долгосрочный план Second Sight всегда заключался в том, чтобы развернуться к мозговому имплантату, который полностью миновал бы глаз и напрямую стимулировал зрительную кору. Нейронное устройство могло бы помочь большему количеству людей с проблемами зрения, даже тем, кто не имел права на имплантацию Argus II из-за серьезного повреждения сетчатки или зрительного нерва. Но Гринберг не смог провести компанию через этот переход.

Отношения Гринберга с инвесторами Second Sight с годами ухудшались; он ушел с поста генерального директора в 2015 году, а затем
покинул совет директоров в 2018 году, шаг, который он охарактеризовал как вынужденный уход, но который он отказался обсуждать с Spectrum из-за соглашения о неразглашении (NDA).

18 июля 2019 года компания Second Sight разослала пациентам Argus письмо, в котором говорилось, что она постепенно отказывается от технологии имплантации сетчатки, чтобы расчистить путь для разработки мозгового имплантата следующего поколения для слепоты Orion, который начал клинические испытания с участием шести пациентов. предыдущий год. Национальные институты здравоохранения США финансируют это испытание в качестве
Проект стоимостью 6,4 миллиона долларов в течение пяти лет.

«Руководство в то время не верило, что сможет сделать [Argus] частью прибыльного бизнеса, — говорит Гринберг. «Я понял это решение, потому что я думаю, что размер рынка оказался меньше, чем мы думали».

Second Sight поспешила заверить пациентов Argus, что их поддержка устройств сетчатки не изменится. «Second Sight будет поддерживать полную команду специалистов по обслуживанию клиентов и специалистов по реабилитации зрения, доступных для вас, как и в прошлом», — говорится в письме. «Кроме того, мы приняли все меры для обеспечения текущих потребностей в поставках для вашего устройства».

Однако обещания в письме уже выглядели шаткими, по словам одного бывшего инженера компании, который попросил не называть его имени, поскольку они также подписали соглашение о неразглашении. «После этого мы не особо поддерживали базовый Argus, — рассказывает инженер.
Спектр . «Мы больше не продавали, мы больше ничего не производили, мы больше не имели к этому никакого отношения».

И худшее было еще впереди, как для пациентов Аргуса, так и для пациентов Ориона.

В феврале 2020 года компанию покинул старший директор по исследованиям и разработкам в области имплантатов, за которым вскоре последовал ее генеральный директор. 30 марта Second Sight уволила большинство оставшихся сотрудников и объявила о своем «
намерение свернуть операции», ссылаясь на влияние пандемии COVID-19 на его способность обеспечить финансирование. В течение нескольких недель большая часть ее материальных активов, включая производственное оборудование, научные инструменты, ноутбуки и стеллажи, была выставлена на продажу на аукционе.

Росс Доерр не смог сделать МРТ, чтобы проверить наличие опухоли головного мозга, потому что его врачи не могли получить информацию о его имплантате от Second Sight. Боб О’Коннор

Second Sight не сообщила ни одному из своих пациентов о крахе компании. «Ни письма, ни электронной почты, ни телефонного звонка», — написал Росс Доерр в Facebook после нескольких недель безрезультатных попыток связаться с компанией. «Те из нас, у кого этот имплант, образно и буквально находятся в неведении».

Последствия краха Якорного Зрения вскоре поразили Дёрра. Хотя использование Argus II в течение более чем нескольких часов всегда вызывало у него легкое головокружение — хорошо известный побочный эффект — в начале 2020 года он начал испытывать сильное головокружение.

Врач Дорра назначил МРТ, чтобы исключить опухоль ствола головного мозга. Но поскольку интенсивные магнитные поля МРТ могут взаимодействовать с Argus II, поставщикам МРТ предписано связываться со службой Second Sight перед выполнением любых сканирований, а Second Sight не брала трубку. Вместо этого Дорр сделал компьютерную томографию, которая ничего не обнаружила. «Я до сих пор не знаю, есть у меня опухоль ствола мозга или нет», — говорит он.
Спектр .

Джероен Перк также пострадал от перехода. Обычный пользователь Argus II до 9часов в день, Перк использовал систему в ноябре 2020 года, когда блок обработки видео (VPU) упал с его пояса на землю и разбился. «У меня не было ни видения, ни Аргуса, ни поддержки Ясного Зрения, — вспоминает он.

В течение недели Перк обдумывал свои варианты, включая удаление устройства из его сетчатки. «Я пришел к выводу, что мне нужно вернуть [моё зрение], — говорит он. Перк поделился своей ситуацией с сообществом Argus II в Европе, спросив, есть ли у кого запчасти. Он быстро получил ответ от пациента, который больше не использовал устройство, и от врача с запасным VPU. К февралю 2021 года у него была отремонтированная система, и теперь Перк с удовольствием ею пользуется.

Система Argus II Йеруна Перка перестала работать, когда он уронил видеопроцессор. Ему пришлось искать запасные части, чтобы система снова заработала. Джероен Перк

«Жаль, что «Аргус» не идет дальше, — говорит он. «Но я счастливый ублюдок. Я никогда не жалею, что сделал это».

В своем заявлении к
Spectrum , Second Sight сообщает, что во время финансовых трудностей сокращенная рабочая сила «не смогла продолжить прежний уровень поддержки и связи для центров и пользователей Argus II». После Spectrum связался с Second Sight, компания разослала письма клиницистам и пользователям Argus, в которых говорилось, что «мы сделаем все возможное, чтобы предоставить виртуальную поддержку» врачам и что у нее ограниченный запас VPU и очков для замены. Однако ремонт или замена самих имплантатов невозможна.

Неясно, что означает предлагаемое Second Sight слияние для пациентов Argus. На следующий день после объявления о слиянии Адам Мендельсон, генеральный директор Nano Precision Medical, заявил:
Spectrum , что ему пока неизвестны договорные обязательства объединенной компании перед пациентами Аргуса и Ориона. Но, по его словам, NPM попытается сделать то, что «правильно с этической точки зрения». Прошлое, добавил он в электронном письме, «просто не имеет отношения к новому будущему».

Даже клиницисты были застигнуты врасплох крахом Second Sight в 2020 году. «Мы не говорили об этом ни с одним из пациентов, потому что я не думаю, что это приходило кому-либо в голову», — говорит Андре Уиткин, директор клинических исследований в Медицинском центре Тафтса.

Нейрохирург
Надер Пуратиан, который сейчас работает в Юго-Западном медицинском центре UT, является одним из исследователей, участвующих в клинических испытаниях мозгового имплантата Orion компании Second Sight. «Вплоть до того, как Second Sight объявила о реорганизации, мы активно планировали следующие этапы исследования», — говорит он. Пуратиан говорит, что пациенты Ориона беспокоились о том, что в их мозгу останутся неподдерживаемые устройства: «Некоторые пациенты очень беспокоились о том, что их оставят без присмотра». Однако он добавляет, что пациенты всегда имели доступ к клинической помощи и информации от своих врачей.

Бенджамин Спенсер — один из шести пациентов Ориона. Он был слеп в течение 26 лет, когда в 2018 году получил свой нейронный имплантат, и поначалу он был в восторге от него. Когда он впервые использовал его дома со своей семьей, «это было потрясающе», — говорит он. «Вот моя жена — я никогда не видел ее, кроме как во сне». Он говорит
Spectrum , что Орион позволил ему ходить по продуктовому магазину и делать покупки без использования трости.

Отношение Спенсера к устройству изменилось, когда он услышал, что у Второго Зрения проблемы. Он говорит, что отсутствие ясности в отношении будущего компании «оставляет вас в очень, очень уязвимом положении». Он говорит, что все пациенты Ориона «очень много размышляли: «Собираемся ли мы удалить это сейчас, прежде чем не будет финансирования, пока не будет уверенности?» Один из шести решил удалить устройство, чтобы безопасно сделайте МРТ. Что касается Спенсера, то сейчас он использует Orion экономно и планирует удалить имплантат по окончании исследования. «Если бы я три года назад знал то, что знаю сейчас, я бы, наверное, не подписался на это», — говорит он.

«Если вы обеспечите отличное зрение, пациентов будет много. Если вы обеспечите паршивое зрение, их будет очень мало». — Дэниел Паланкер

Гринберг, бывший генеральный директор Second Sight, теперь
Генеральный директор и председатель Фонда Альфреда Манна, который участвует в клинических испытаниях Orion. После объявления о предлагаемом слиянии он сказал Spectrum : «Я все еще верю, что Orion может помочь многим слепым пациентам с финансовой ответственностью».

Нейрохирурги, участвовавшие в работе, с энтузиазмом восприняли технологию Orion. Дэниел Йошор, который имплантировал два устройства Orion, будучи заведующим кафедрой нейрохирургии в Медицинском колледже Бейлора, говорит Spectrum , что эта технология была «важным первым шагом». Недавно он экспериментировал со схемами стимуляции, которые повышают остроту зрения у пациентов Ориона, позволяя им даже распознавать большие буквы на экране компьютера.

Недавние эксперименты с новыми моделями стимуляции для мозгового имплантата Orion позволили пользователям видеть формы букв.

Нейрохирург Пуратиан говорит, что мозговой имплантат с 60 электродами является самым высокотехнологичным и точным нейронным имплантатом на сегодняшний день для любого применения. «С технологической точки зрения его возможности просто потрясающие, — говорит он.

Чтобы получить одобрение FDA на Orion, потребуются гораздо более масштабные клинические испытания. Однако через несколько дней после объявления о слиянии генеральный директор Nano Precision Medical Мендельсон сказал:
Spectrum , что объединенная компания «не придерживается каких-либо временных рамок с Orion», и подчеркнул, что ее приоритетом будет устройство NPM для доставки наркотиков. Новая компания также «разработает некоторые стратегические варианты того, что имеет смысл в будущем с технологией Orion», — говорит Мендельсон.

Компания Second Sight, возможно, отказалась от своего имплантата сетчатки, но другие компании по-прежнему видят потребность — и рынок — в бионическом зрении без операции на головном мозге. Парижская компания Pixium Vision проводит технико-экономические испытания в Европе и США, чтобы выяснить, может ли ее система Prima помочь пациентам с возрастной дегенерацией желтого пятна, гораздо более распространенным заболеванием, чем пигментный ретинит.

Дэниел Паланкер, профессор офтальмологии Стэнфордского университета, передавший Pixium лицензию на свою технологию, говорит, что имплантат Prima меньше, проще и дешевле, чем Argus II. Но он утверждает, что превосходное разрешение изображения Prima может сделать Pixium Vision успешным. «Если вы обеспечите отличное зрение, пациентов будет много», — говорит он Спектр . «Если вы обеспечите паршивое зрение, их будет очень мало».

Некоторые клиницисты, участвующие в работе над Argus II, пытаются спасти все, что могут, от этой технологии.
Гислин Дагнели, адъюнкт-профессор офтальмологии в Медицинской школе Университета Джона Хопкинса, создала сеть клиницистов, которые до сих пор работают с пациентами Argus II. Исследователи экспериментируют с тепловизионной камерой, чтобы помочь пользователям видеть лица, стереокамерой для фильтрации фона и распознаванием объектов на основе искусственного интеллекта. Эти обновления вряд ли приведут к коммерческому оборудованию сегодня, но могут помочь будущим зрительным протезам.

Неудача — неизбежная часть инноваций. Argus II был инновационной технологией, и прогресс, достигнутый Second Sight, может проложить путь другим компаниям, разрабатывающим системы бионического зрения. Но для людей, рассматривающих такой имплантат в будущем, поучительная история о пациентах Argus, оказавшихся в беде, может сделать трудное решение еще более трудным. Стоит ли им рисковать новой технологией? Если они получат имплантат и обнаружат, что он помогает им ориентироваться в мире, должны ли они позволить себе зависеть от него?

Отказ от технологии Argus II и людей, которые ее используют, мог иметь краткосрочный финансовый смысл для Second Sight, но это решение может обернуться против объединенной компании, если она решит коммерциализировать мозговой имплантат, считает Дорр. .

«Кто собирается проглотить их маркетинг для Ориона?» он говорит. Дорр рад, что технология второго зрения находится в его сетчатке, а не в тканях мозга. «Если это должно выйти наружу, это будет надоедливо, — говорит он, — [но] никто не возится с моим мозгом».

Мендельсон из NPM говорит, что объединенная компания изучит свои возможности с Orion, и сообщает
Spectrum , что «есть искренне сильное желание попытаться найти наилучший стратегический вариант, чтобы донести технологию [Orion] до пациентов». Если разработка нейроимплантата продолжится, новая компания, по крайней мере, получит преимущество ретроспективного взгляда 20/20. «Мы тратим много времени на размышления об уроках «Аргуса», — говорит Мендельсон, — и о том, как не повториться в будущем».

Эта статья была обновлена 17 февраля 2022 года.

Отчеты об исследованиях рынка, услуги бизнес-консультаций и аналитика

Точная информация для получения точных результатов. Испытайте наши персонализированные услуги.

Ключевые преимущества

Конкурентное преимущество

Наши отчеты и подробные аналитические данные предоставят вам все данные, стратегические исходные данные и конкурентную информацию для продвижения вперед на рынке.

Быстрый доступ

После покупки отчета вы получите мгновенный доступ к информации, необходимой для принятия правильных решений и постановки целей для ваших команд по всему миру.

Скрытые возможности

Всесторонний стратегический анализ рынка, проведенный нашими аналитиками с помощью инструментов ML/AI, помогает нам находить неочевидные, скрытые и новые возможности, которые вы можете оценить.

Точность и доверие

Являясь ведущим поставщиком информации о рынке для компаний из списка Fortune 500 и консалтинговых фирм «Большой четверки», IndustryARC серьезно относится к точности данных, поэтому клиенты работают с нами в рамках многолетних партнерских отношений в доверительной среде.

Наш опыт

10696 Отраслевые отчеты и подсчеты…

Сельское хозяйство

Машины и ирригация
Химикаты
Товар
Корма для животных
Семена

Автомобилестроение

Телематика
Системные $ Модули
Части и аксессуары

Химические вещества и материалы

Неорганические химические вещества
Органические химикаты
Плаймеры
Современные материалы
Нефтехимия
Агрохимия
Фармацевтические химикаты
Краски и покрытия

Энергетика и энергетика

Нефть и газ
Энергетическое и энергетическое оборудование
Энергетика и энергоснабжение

Продукты питания и напитки

Продукты питания
Напитки
Добавки
Ингредиенты
Упаковка и распространение
Обработанные пищевые продукты
Дополнения
Оборудование, системы и испытания

Информационные и коммуникационные технологии

Сетевая инфраструктура
Телекоммуникации
Информационные технологии
Услуги
Мобильный и онлайн
Блокчейн
Искусственный интеллект
Кибербезопасность

Медицинские науки и здравоохранение

Медицинские приборы
ИТ и услуги
Лекарства и фармацевтика
Больничное оборудование
Имплантаты и протезы
Диагностика и терапия

Электроника

Полупроводники
Потребительские устройства
Чипы и ИС
Аутентификация и безопасность
Быстрорастущие рынки

Автоматизация и контрольно-измерительные приборы

Испытания и измерения
Датчики и преобразователи
Промышленная автоматизация и управление процессами
Машинное оборудование
Системы управления и робототехника

Потребительские товары и услуги

Косметика и туалетные принадлежности
Оборудование и система
Забота о животных
Ингредиенты
Уход за волосами

Аэрокосмическая промышленность и оборона

—

Образование

—

Наши услуги

Аналитика

Бизнес-аналитика или BA — это, в основном, использование инструментов в понимании, использование инструментов и методов.
подобно интеллектуальному анализу данных, BA — это, в основном, использование oolsin Insights, использование инструментов, а BA — это
в основном использование инструментов в понимании, использование инструментов и шаблонов и т. д.
Подробнее

Исследование клиентов

Мы держим вас в курсе требований ваших клиентов, что, безусловно, важно для вас и для нас.
сделать все возможное, чтобы это произошло. Мы отслеживаем более 10 миллионов клиентов через дистрибьюторов и
трейдеров в 60+ странах.
Подробнее

Получайте обновления — Новые тенденции

Рынок управления мобильными бизнес-процессами: Технологическая адаптация Интернета вещей и облачных вычислений, растущая на рынке

Внедрение облачного решения с мобильным управлением бизнес-процессами стимулирует рабочий процесс и спрос на этот инструмент в ….

Рынок систем связи по линиям электропередач под влиянием растущего спроса на Интернет вещей и машинное обучение в промышленном секторе

Рынок систем ПЛК обладает огромным потенциалом с учетом новых технологий, а также жизненно важными возможностями для роста. Мажор дом ….

Рынок платформ IIoT: единовременная инвестиция с накопительной прибылью и экономией

Согласно тщательному региональному анализу глобального рынка платформ IIoT, Северная Америка доминирует с 33,5% размера мирового рынка ….

Рынок онлайн-рекламы: постоянный рост числа интернет-пользователей, повышающий спрос

Рынок онлайн-рекламы активно растет, и в ближайшие годы его ждет беспрецедентный рост. ….

Отзывы наших клиентов

Я использовал стратегические результаты, чтобы помочь мне с текущими связанными инициативами здесь, в Intel. Результат проекта оказался очень полезным, и я бы оценил его на 5 баллов из 5.

— Richard-Intel

Мы будем продолжать сотрудничество с IndustyARC, если в будущем у нас возникнет потребность в пределах ваших возможностей. Присланные данные оказались очень полезными и хорошо подошли для наших целей, этот отчет был очень хорошо составлен, а данные согласованы с другими источниками

— Ryon-Simon Kucher

Некоторые из наших клиентов

Данные собраны из более чем 25 000 надежных источников

Правительственные учреждения, международные организации, консалтинговые компании, промышленность, ассоциации. ..

Данные о 1 миллионе дистрибьюторов

1,5 миллиарда ценовых записей
30 000 мнений генерального директора

250 миллионов+ торговых записей
100 миллионов База данных продуктов
10 000 отраслевых ассоциаций

10 миллионов записей клиентов
25 миллионов финансовых отчетов
Данные о 10 лакхских производственных площадках

Введение в отчеты о размере рынка сельского хозяйства, прогнозах и стратегиях роста

Сельское хозяйство было старейшей известной отраслью в мире и отвечало за развитие отраслей по обе стороны цепочки создания стоимости по мере улучшения мировой торговли. Помимо того, что это самая старая, это также самая сложная отрасль из-за таких серьезных проблем, как рост населения и уменьшение площади пахотных земель во всем мире. Продовольственная безопасность была, есть и будет одной из главных проблем в мире. Это, в сочетании с политическими различиями и изменениями во всем мире, делает еще более интересными исследования в этой области для измерения влияния различных макроэкономических переменных на спрос и предложение ингредиентов и продукции этой отрасли. Мы в IndustryARC считаем, что этой отрасли потребуются максимальные инновации во всех отраслях, чтобы справиться с масштабом задач.

Тенденции и события

За последние пару лет в мировом сельскохозяйственном секторе произошли значительные изменения. По данным ФАО и ОЭСР, сельскохозяйственное производство, вероятно, будет демонстрировать медленный рост или увеличение на 1,5% в годовом исчислении в следующие десять лет по сравнению с ежегодным ростом на 2,1%, зарегистрированным в период с 2003 по 2012 год. Этот медленный рост связан с растущими затратами на производство, растущими ограничениями ресурсов, а также растущим давлением со стороны окружающей среды.

По мнению экспертов, сельскохозяйственный сектор все больше определяется рынком, а не политикой. Это предоставляет развивающимся странам больше возможностей для инвестиций в этот сектор и получения экономической выгоды. Тем не менее, эксперты также считают, что нехватка производства и сбои в торговле, а также волатильность цен являются одними из проблем, связанных с глобальной продовольственной безопасностью.

Таким образом, глобальный сельскохозяйственный сектор готов к светлому будущему ввиду сильного и растущего спроса, высоких цен на продовольствие, а также роста и расширения торговли. Эксперты также считают, что Китай окажет большое влияние на глобальный сельскохозяйственный сценарий.

Важность исследования рынка

Надлежащее и точное исследование рынка может быть чрезвычайно полезным для сельскохозяйственного сектора, будь то производители и поставщики сельскохозяйственных пищевых продуктов и пищевой промышленности. Отчеты об исследованиях рынка могут помочь им проанализировать свои требования, а также важные элементы, необходимые для управления их бизнесом. Это может помочь политикам и экспертам разработать хорошо продуманный план дальнейшего расширения сектора. Исследования, связанные с рынком, помогают оценить прибыльность, поведение клиентов и определить продукты питания, которые необходимо производить в изобилии. Поскольку сельское хозяйство является отраслью с интенсивным использованием ресурсов, люди, занимающиеся им, постоянно получают сырье для необходимых ресурсов из различных специальных химикатов и биоэкстрактов. Здесь большое количество заинтересованных сторон, вовлеченных в разные звенья цепочки создания стоимости, и исследования в этих областях помогут им в их бизнесе.

Это также помогает в анализе покупок, спроса и продаж продуктов питания. Сельскохозяйственные компании могут найти ответы на такие вопросы, как что люди покупают и где они покупают продукты питания. В двух словах, исследование может предоставить клиентам информацию о рынке сельскохозяйственных продуктов питания и целевых клиентах.

Решения

Рост спроса на сельскохозяйственную продукцию можно объяснить ростом доходов и спроса со стороны жителей городских районов.